? ? ? 中國上海，2025年6月23日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明?（來特莫韋）兩種劑型——來特莫韋片和來特莫韋注射液，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于6個月及以上且體重≥6kg的兒童患者。

? ? ? 此次獲批后的完整適應證為用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。這標志著普瑞明?（來特莫韋）成為中國境內首個且目前唯一可用于接受HSCT成人和兒童患者的CMV預防方案，為相關兒童患者提供精準的感染防控新選擇。

? ? ? “作為該領域的全球首款CMV預防性治療方案，普瑞明?（來特莫韋）自2022年在中國境內首次獲批用于成人患者以來，已經為異基因造血干細胞移植中的巨細胞病毒防控模式帶來積極且深遠的影響，”默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜女士表示：“接受造血干細胞移植治療是諸多罹患惡性血液疾病患兒及其家庭的新生希望。我們非常欣喜地看到隨著此次獲批，普瑞明?（來特莫韋）將有機會為兒童患者提供巨細胞病毒預防性治療，為其生命健康保駕護航。”

? ? ? 巨細胞病毒是一種廣泛存在的皰疹病毒，可對造血干細胞移植患者的生命健康構成嚴重威脅。研究表明，巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病直接導致了移植手術相關死亡率的升高[1]。在我國，人巨細胞病毒感染非常廣泛，嬰幼兒期抗體陽性率為60%-80%[2]。由于兒童免疫系統尚未成熟，移植后可能面臨更高的CMV病毒重燃風險[3] 。據統計，2022年和2023年共有39,918名HSCT受者，其中兒童達9,860人，相當于每4位接受造血干細胞移植的患者中就有1名兒童患者[4]。

? ? ? “兒童作為接受造血干細胞移植的重要群體，治療后的CMV感染防控需求亟需關注。”默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國研發中心總裁李正卿博士表示：“此次普瑞明?（來特莫韋）獲批擴展用于兒童患者，進一步豐富了普瑞明?（來特莫韋）在華適應證組合，支持臨床滿足對不同年齡段患者的CMV預防性治療需求。默沙東將繼續以滿足患者醫療需求為導向，在抗感染領域探索更多創新治療方案，造福更多中國患者。”

關于默沙東

? ? ? 在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協力追求共同的目標：我們發揮前沿科學的力量，在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下，我們正處于研發前線，推出創新解決方案，以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責的態度經營每一天，確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和YouTube平臺關注我們。

關于默沙東中國

? ? ? 中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時在北京設有研發中心，分別在杭州、寧波和天津設有工廠，實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意，向中國大眾提供高質量的創新藥物、疫苗和服務，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網，或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?

默沙東前瞻性聲明

? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期，并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險，或發生不確定情況，實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

? ? ? 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素（包括利率與匯率浮動）、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰（包括獲得監管部門批準）、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。

? ? ? 默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異，請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱）。