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新華制藥治療阿爾茨海默癥創(chuàng)新藥物國內(nèi)Ⅱ期臨床研究完成首例患者入組
發(fā)布日期：2025-06-21 瀏覽次數(shù)：41
山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
濟寧
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山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司是國家大型生物制藥企業(yè)，國家重點高新技術(shù)企業(yè)，公司注冊資本5.8億，占地4000畝，擁有5家全資子公司，5家控股子公司，1家參股公司，員工近6000人。
2025年6月19日，新華制藥與沈陽藥科大學(xué)合作研制的具有自主知識產(chǎn)權(quán)（已申請中國發(fā)明專利和PCT）的小分子化學(xué)1類創(chuàng)新藥OAB-14國內(nèi)Ⅱ期臨床研究在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院完成首例患者入組。
該研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院唐毅院長牽頭，在全國15家中心進行，是OAB-14在中國境內(nèi)的一項關(guān)鍵性臨床研究。作為全球首個靶向Aβ清除的多靶點小分子抗AD候選藥物，OAB-14擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病（AD），是一類全新作用機制的抗AD候選藥物，主要與清除腦內(nèi)Aβ有關(guān)外，也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經(jīng)元凋亡等多靶點的機制有關(guān)。目前研究結(jié)果表明，OAB-14能顯著減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積，降低Tau蛋白過度磷酸化，同時，保護大腦皮層及海馬神經(jīng)細胞及突觸結(jié)構(gòu)與功能。
2023年1月，新華制藥獲得OAB-14臨床批件，2024年5月完成I期臨床研究。在目前試驗條件下，OAB-14干混懸劑在健康成年受試者中安全性和耐受性良好，有望成為全球首個在此靶點突破的治療阿爾茨海默癥的創(chuàng)新藥物。
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