●協(xié)議包含一款潛在同類最優(yōu)PDE3/4抑制劑（HRS-9821）的授權(quán)許可，該產(chǎn)品目前正處于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療的臨床開發(fā)階段

●其余11個項目將由恒瑞醫(yī)藥主導(dǎo)研發(fā)，最晚至完成I期臨床試驗，GSK可行使優(yōu)先選擇權(quán)

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH；01276.HK)今日宣布與葛蘭素史克公司（GSK）（LSE/NYSE: GSK）達成合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物。此次合作將為恒瑞醫(yī)藥全球化進程注入強勁動能，同時為GSK創(chuàng)造2031年后重大增長機遇。這些項目經(jīng)嚴格篩選，旨在擴充GSK在呼吸、自免和炎癥、腫瘤等治療領(lǐng)域已建立的研發(fā)管線，且所有項目經(jīng)評估均具有成為"同類最優(yōu)"或"同類第一"的潛力。根據(jù)協(xié)議條款，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付總計5億美元的首付款。

根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑創(chuàng)新藥HRS-9821在除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)以外的全球獨家權(quán)利有償許可給GSK。HRS-9821目前正處于臨床開發(fā)階段，可用于治療慢性阻塞性肺病 (COPD)，作為輔助維持治療，無需考慮既往治療方案。HRS-9821的加入將強力助推GSK實現(xiàn)其戰(zhàn)略愿景，即通過覆蓋那些持續(xù)面臨呼吸困難（氣短）或基于其疾病特征不太可能接受吸入性皮質(zhì)類固醇或生物制劑治療的患者，為最廣泛的COPD患者群體提供治療方案。

該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強支氣管舒張效應(yīng)并產(chǎn)生抗炎作用¹。此外，HRS-9821還有望開發(fā)為便捷的干粉吸入劑（DPI）制劑，與GSK現(xiàn)有吸入制劑產(chǎn)品組合形成戰(zhàn)略性契合。

此次協(xié)議還包含一項開創(chuàng)性的規(guī)?；献饔媱?，除HRS-9821外，雙方將共同開發(fā)最多11個項目，恒瑞醫(yī)藥將主導(dǎo)這些項目的研發(fā)，最晚至完成包括海外受試者的I期臨床試驗，每個項目均擁有各自的財務(wù)結(jié)構(gòu)。GSK將在最晚至I期臨床試驗結(jié)束時行使除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)以外在全球進一步開發(fā)和商業(yè)化每個項目的獨家選擇權(quán)，以及某些項目替換權(quán)。

恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示：“此次與GSK的戰(zhàn)略合作，是恒瑞醫(yī)藥國際化進程中的重要里程碑，彰顯了我們以創(chuàng)新惠及全球患者的使命。GSK在藥物研發(fā)、全球臨床網(wǎng)絡(luò)及注冊申報等方面的優(yōu)勢，將加速我們的PDE3/4抑制劑及其他一系列創(chuàng)新療法進入海外市場，有望為全球患者帶來突破性治療方案?！?

GSK首席科學(xué)官Tony Wood表示：“我們很高興宣布與恒瑞醫(yī)藥達成這些激動人心的合作協(xié)議，這些合作將進一步擴充我們本就豐富的研發(fā)管線。此項交易體現(xiàn)了我們對已驗證靶點項目的戰(zhàn)略投資，這種投資能顯著提高研發(fā)成功率，同時我們也擁有推進那些對患者具有最大潛在影響力的資產(chǎn)的選擇權(quán)?！?

通過將GSK在治療領(lǐng)域的專業(yè)深耕、對疾病生物學(xué)的深刻理解、臨床開發(fā)及全球化商業(yè)資源的特長，與恒瑞醫(yī)藥在早期研發(fā)、平臺技術(shù)、多元高潛力臨床前管線及高效臨床評估能力多方面的優(yōu)勢充分整合，雙方將充分發(fā)揮戰(zhàn)略協(xié)同效應(yīng)，加速推進創(chuàng)新藥物造福全球患者。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將獲得包括PDE3/4授權(quán)在內(nèi)的5億美元首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實現(xiàn)，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞將有權(quán)向GSK收取相應(yīng)的分梯度的銷售提成（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)）。

授予HRS-9821的許可需滿足慣例條件，包括根據(jù)美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法案》獲得相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的批準。

關(guān)于葛蘭素史克

葛蘭素史克（GSK）是一家全球性生物制藥公司，致力于整合科學(xué)、技術(shù)與人才優(yōu)勢，攜手應(yīng)對疾病挑戰(zhàn)。了解更多信息，請訪問官網(wǎng)gsk.com。

關(guān)于恒瑞醫(yī)藥

作為一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥在五十多年的發(fā)展歷程中，始終堅持“以患者為中心”的初心，持續(xù)攻堅藥物研發(fā)，為了攻克疾病、改善生活質(zhì)量和延長生命，我們不斷拓展可能的疆域，致力于運用科技的力量造福全球患者。我們的業(yè)務(wù)覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等多個領(lǐng)域。我們將繼續(xù)努力，用科技創(chuàng)新服務(wù)人類健康。

參考文獻：

1.根據(jù)研究資料整理.

聲明：

1.本新聞旨在分享研發(fā)前沿資訊，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。

2.恒瑞醫(yī)藥不推薦任何未被批準的藥品、適應(yīng)癥的使用。