2025年6月26日 18:00

百悅澤?、索托克拉和BTK CDAC的數據（包括聯用）表明：產品有望全面滿足各類慢性淋巴細胞白血病患者未盡之需

乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領域的管線產品新數據極具前景，包括CDK4抑制劑、B7-H4 ADC和新型PRMT5抑制劑

管線研發正處于令人振奮的關鍵轉折點，未來18個月內將迎來20項里程碑進展

美國加州圣卡洛斯——百濟神州有限公司（納斯達克代碼：ONC；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤治療創新公司，今日宣布將在投資者研發日活動中，向全球投資者展示其行業領先的腫瘤治療管線所取得的重大進展。此次活動舉辦正值百濟神州發展關鍵時期，公司目前擁有40多款處于臨床開發和商業化階段的產品，展現了公司的規模實力和發展雄心。

百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生表示：“在百濟神州，我們的使命明確且堅定——致力于成為推動全球新一代腫瘤治療創新的先行者。今日即將公布的數據，不僅展現了我們在實現這一目標的過程中所取得的進展，更印證我們對未來的承諾。從構建創新藥物發現引擎到擁有腫瘤治療領域最廣泛的研發管線之一，我們已做好充分準備，為全球患者帶來具有變革意義的藥物，并將以速度、質量和使命感不斷全力向前。”

百濟神州全面整合、端到端的研發模式始終力求提升效率。公司將以差異化、自主研發方式——針對未被滿足的患者需求，以低增量成本同步進行早期探索，并結合快速概念驗證——實現從實驗室到臨床的快速推進。同時，百濟神州在全球范圍內擁有自主的生產能力，包括美國新澤西州霍普韋爾旗艦基地，印證了公司具備競爭優勢的可持續商業模式。這種嚴謹的模式已打造出40多款臨床及商業階段產品，也是業內最高效的模式之一。為支持這一創新引擎，百濟神州還建立起強大的全球臨床開發平臺，迄今為止已在40個國家和地區開展了170多項試驗，入組患者超過25,000例。

在血液腫瘤治療領域，公司項目得益于其自主擁有的產品，包括第二代共價BTK抑制劑、血液腫瘤治療核心產品百悅澤?（澤布替尼），潛在同類最佳新一代BCL2抑制劑索托克拉，以及BTK CDAC抑制劑BGB-16673。CaDAnCe-101研究最新臨床數據凸顯出BGB-16673（一款潛在同類首創BTK降解劑）用于治療復發或難治性B細胞惡性腫瘤（包括慢性淋巴細胞白血病（CLL））患者的潛力。同時，早期數據還表明，索托克拉聯合百悅澤?具有令人信服的有效性，有望為CLL患者提供潛在同類最佳的固定療程治療方案，并成為潛在的新標準治療方案。

在實體瘤治療領域，除核心產品PD-1抑制劑百澤安?外，公司還不斷推進多款靶向治療藥物，包括CDK4抑制劑BGB-43395，該藥物已展現出明確的藥效動力學活性，預計將在未來6至12個月內進入乳腺癌治療注冊性研究階段。

B7-H4抗體偶聯藥物（ADC）BG-C9074新數據同樣具有前景，有望成為表達B7-H4腫瘤患者（包括未達到篩選標準的患者）的同類首創治療選擇。此外，新型PRMT5抑制劑的早期數據也顯示出良好的安全性特征和具有前景的有效性，支持其在競爭激烈的肺癌治療領域展現差異化潛力。

百濟神州全球研發負責人汪來博士表示：“我們的研發團隊正在全速前進。如今，百濟神州匯集了超過1200名科學家和3700多名臨床開發及醫學事務的專業人才，共同致力于推動腫瘤治療領域的持續突破。我們已構建了實現持續創新所需的體系、思維模式和能力。未來幾年，我們將迎來多項臨床里程碑，而靈活高效地推動理念落地的能力正是百濟神州的獨特優勢。”

本次投資者研發日活動的演講者包括百濟神州高層領導團隊、資深研發負責人，以及業界知名的意見領袖，他們將從多維度闡述公司的科學戰略及執行能力。百濟神州官方網站中的投資者關系板塊將于美國東部時間今天上午8：30（北京時間晚8：30）進行網絡直播。回放視頻可通過公司網站查看。

百濟神州是一家注冊地位于瑞士的全球腫瘤治療創新公司，專注于為全世界的癌癥患者研發創新抗腫瘤藥物。通過在血液學和實體腫瘤領域豐富的產品組合，以及強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線，致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球六大洲，我們擁有超過11,000人的團隊。如需了解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn或關注“百濟神州”微信公眾號。

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括百濟神州管線產品未來能否取得成功；百濟神州以速度和質量向全球患者提供變革性藥物的能力；百濟神州管線生產能力；百濟神州產品成為新的標準治療方案的能力；BGB-43395進入注冊性研究的時間；以及在“關于百濟神州”標題下提及的百濟神州計劃、承諾、愿望和目標。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及保持盈利的能力；以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中“風險因素”章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該等信息。關于百濟神州更多媒體資源，請訪問我們的新聞媒體網站。