近日，恒瑞醫(yī)藥旗下超長(zhǎng)效局麻藥布比卡因脂質(zhì)體注射液（商品名：艾恒平^?）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)2個(gè)新適應(yīng)癥：用于治療成人腘窩坐骨神經(jīng)阻滯產(chǎn)生術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn)痛、成人收肌管阻滯產(chǎn)生術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn)痛。這是繼12歲及以上的患者單劑量浸潤(rùn)產(chǎn)生術(shù)后局部鎮(zhèn)痛和成人肌間溝臂叢神經(jīng)阻滯產(chǎn)生術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn)痛的適應(yīng)癥后新增的兩大適應(yīng)癥，為下肢手術(shù)患者術(shù)后鎮(zhèn)痛提供了新的超長(zhǎng)效選擇。

據(jù)悉，原研布比卡因脂質(zhì)體最早于2011年在美國(guó)獲批上市，目前僅在美國(guó)和歐洲銷售。國(guó)外多個(gè)指南共識(shí)推薦布比卡因脂質(zhì)體作為多模式鎮(zhèn)痛的重要組成部分，納入多個(gè)類型手術(shù)ERAS方案中。

公司布比卡因脂質(zhì)體注射液于2022年底在中國(guó)獲批上市，是恒瑞醫(yī)藥全球首仿上市的化藥3類新藥，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)超長(zhǎng)效局麻藥，屬長(zhǎng)效緩釋制劑，通過(guò)特有的DepoFoam技術(shù)將布比卡因封裝在多囊脂質(zhì)體中實(shí)現(xiàn)安全緩釋。2024年7月，公司布比卡因脂質(zhì)體注射液在美國(guó)成功獲批上市，也是公司高端制劑國(guó)際化發(fā)展的重要里程碑。

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