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發(fā)布日期:2025-06-19 瀏覽次數(shù):75
近日,恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司的“評(píng)價(jià)HRS-1893片治療梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)”已在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示,近期將正式啟動(dòng)心肌肌球蛋白(Myosin)抑制劑HRS-1893治療梗阻性肥厚型心肌病的全國(guó)多中心III期臨床研究。
肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy,HCM)是一種以左心室肥厚為突出特征的原發(fā)性心肌病,是最常見的遺傳性心臟病,也是青少年和運(yùn)動(dòng)員發(fā)生心臟性猝死的首要原因[1,2]。根據(jù)“靜息時(shí)或激發(fā)后左室流出道的峰值壓差是否均<30mmHg”,肥厚型心肌病分為梗阻性(obstructive)與非梗阻性(non-obstructive)[1]。與非梗阻性HCM患者相比,梗阻性HCM患者生存率更低,而緩解梗阻有助于降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。目前,對(duì)于梗阻性HCM的治療,心肌肌球蛋白抑制劑已獲得《中國(guó)心肌病綜合管理指南2025》IB類推薦[3]。
HRS-1893片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥,為心肌肌球蛋白選擇性可逆抑制劑,可特異性抑制肌球蛋白ATP酶的活性,起到抑制心肌過度收縮的作用。目前全球僅有1款同靶點(diǎn)藥物獲批上市。目前HRS-1893 II期臨床研究已達(dá)預(yù)期目標(biāo),有望為患者與臨床醫(yī)生提供全新的治療選擇。
參考文獻(xiàn):
1.國(guó)家心血管病中心心肌病專科聯(lián)盟,中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)心血管病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分會(huì)“中國(guó)成人肥厚型心肌病診斷與治療指南2023”專家組.中國(guó)成人肥厚型心肌病診斷與治療指南2023[J].中國(guó)循環(huán)雜志, 2023, 38 (1) : 1-33.
2.賈朝旭,杜昕.肥厚型心肌病的猝死風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及治療[J].臨床內(nèi)科雜志, 2024, 41 (6) : 370-374.3.國(guó)家心血管病中心心肌病專科聯(lián)盟,中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)心血管病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分會(huì). 中國(guó)心肌病綜合管理指南2025[J].中國(guó)循環(huán)雜志, 2025, 40 (5) : 420-462.
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