恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊開出全國首張?zhí)幏?/h1>

發(fā)布日期：2025-06-19 瀏覽次數(shù)：5

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 上海

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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。 恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請(qǐng)期待！

6月17日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（瑞坦寧^?）由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授開出全國首張?zhí)幏剑糜谝晃唤邮芨叨戎峦滦曰熕幬锏难耗[瘤患者。這標(biāo)志著磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，為中國化療相關(guān)性惡心嘔吐（CINV）全程管理帶來新的選擇。

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授

開出全國首張磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊處方

馬軍教授指出：磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊的應(yīng)用，不僅是中國原研止吐藥物的創(chuàng)新突破，更為優(yōu)化CINV臨床管理、提升治療依從性帶來了新的希望，具有十分重要的臨床意義。

CINV是腫瘤治療期間常見的不良反應(yīng)。在以順鉑為代表的高度致吐性化療（HEC）中，急性嘔吐的發(fā)生率超過90%，延遲性惡心嘔吐的發(fā)生率超過50%^[1,2]。CINV的發(fā)生會(huì)降低患者的生活質(zhì)量和治療依從性，影響患者治療獲益。研究顯示，32%的患者因CINV而中斷或停止化療^[3]。因此，積極預(yù)防CINV在腫瘤患者的管理中具有至關(guān)重要的意義。

磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊于2025年5月在國內(nèi)獲批上市，用于預(yù)防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。該產(chǎn)品是中國首個(gè)超長(zhǎng)效原研雙靶點(diǎn)的止吐針劑，其創(chuàng)新性地將新型超長(zhǎng)效神經(jīng)激肽受體1拮抗劑（NK-1 RA）磷羅拉匹坦和目前唯一的二代5-羥色胺3受體拮抗劑（5-HT₃ RA）帕洛諾司瓊組合，同時(shí)拮抗NK-1受體和5-HT₃受體，通過雙通道抑制嘔吐反射。磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊憑借近8天的超長(zhǎng)半衰期優(yōu)勢(shì)，在每個(gè)化療周期內(nèi)僅需給藥一次，便可同時(shí)覆蓋CINV急性期、延遲期及超延遲期^[4]。

此次獲批的III期臨床研究（PROFIT研究）顯示^[4]，磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊+地塞米松（DEX）在預(yù)防高致吐性化療所致的惡心、嘔吐，實(shí)現(xiàn)急性期(化療后0～24 h)、超延遲期（化療后120～168h）90%以上的完全緩解（CR）率，并具有良好的安全性。

隨著臨床應(yīng)用的推進(jìn)，磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊有望改善腫瘤患者的化療依從性和生活質(zhì)量，為患者帶來更多的希望和信心。同時(shí)助力提升我國腫瘤綜合治療整體水平，為腫瘤治療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

參考文獻(xiàn)：

[1] 中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì).化療所致惡心嘔吐的藥物防治指南[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志.2022;42(5): 457-473.

[2] 中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤支持治療專業(yè)委員會(huì).延遲性惡心嘔吐防治中國專家共識(shí)[J]. 臨床腫瘤學(xué)雜志.2023;28(5): 442-458.

[3]Van Laar ES, Desai JM, Jatoi A. Professional educational needs for chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV): multinational survey results from 2388 health care providers. Support Care Cancer. 2015 Jan;23(1):151-7.[4]Zhou H, et al. Randomized, Phase III Trial of Mixed Formulation of Fosrolapitant and Palonosetron (HR20013) in Preventing Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: PROFIT. J Clin Oncol. 2025 Mar 20;43(9):1123-1136.

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