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石藥集團(tuán)抗體藥物偶聯(lián)物SYS6045獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
發(fā)布日期：2025-01-08 瀏覽次數(shù)：285
石藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司
石家莊
0個(gè)在招職位
石藥集團(tuán)有限責(zé)任公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的制藥企業(yè)，石藥集團(tuán)是我國醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，總資產(chǎn)200億元，員工18000人，是全國醫(yī)藥行業(yè)首家以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國家科技部等三部委認(rèn)定為“國家創(chuàng)新型企業(yè)”，新藥研發(fā)實(shí)力位居全國藥企最前列。
1月7日，石藥集團(tuán)宣布，本集團(tuán)開發(fā)的SYS6045（抗體藥物偶聯(lián)物）（下稱：該產(chǎn)品）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗(yàn) 。
該產(chǎn)品為一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報(bào)，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤，預(yù)計(jì)適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌等。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，具備較高的臨床開發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請?。
【聲明】
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