恒瑞醫藥創新藥SHR-2173注射液用于狼瘡腎炎獲批臨床

發布日期：2024-12-16 瀏覽次數：107

近日，恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥SHR-2173注射液開展用于狼瘡腎炎的臨床試驗。

狼瘡腎炎（Lupus nephritis，LN）是系統性紅斑狼瘡（Systemic lupus erythematosus，SLE）引起的腎臟損害，是我國最常見的繼發性免疫性腎小球疾病。我國SLE患病率為30-70/10萬，腎臟是SLE最常累及的器官，40%~60%的SLE患者起病初即有LN¹。LN是終末期腎臟病的常見病因之一，也是導致SLE患者死亡的重要原因。然而現有治療方案對LN的緩解比例仍然較低，且容易復發，仍缺乏有效的靶向藥物治療LN。

SHR-2173注射液是恒瑞醫藥自主研發的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細胞，發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，有望降低自身抗體水平，改善LN患者的疾病活動狀態，為患者帶來新的治療選擇。目前國內外尚無同類藥物上市或在臨床研發階段。SHR-2173目前正處于I期臨床研究階段，除了LN之外，系統性紅斑狼瘡、IgA腎病和原發免疫性血小板減少癥適應癥也已獲批開展臨床研究。

參考文獻：

1.中國狼瘡腎炎診斷和治療指南.中華醫學雜志, 2019,99(44) : 3441-3455.

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