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恒瑞醫藥創新藥SHR-2173注射液用于狼瘡腎炎獲批臨床
發布日期：2024-12-16 瀏覽次數：191
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥SHR-2173注射液開展用于狼瘡腎炎的臨床試驗。
狼瘡腎炎（Lupus nephritis，LN）是系統性紅斑狼瘡（Systemic lupus erythematosus，SLE）引起的腎臟損害，是我國最常見的繼發性免疫性腎小球疾病。我國SLE患病率為30-70/10萬，腎臟是SLE最常累及的器官，40%~60%的SLE患者起病初即有LN1。LN是終末期腎臟病的常見病因之一，也是導致SLE患者死亡的重要原因。然而現有治療方案對LN的緩解比例仍然較低，且容易復發，仍缺乏有效的靶向藥物治療LN。
SHR-2173注射液是恒瑞醫藥自主研發的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細胞，發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，有望降低自身抗體水平，改善LN患者的疾病活動狀態，為患者帶來新的治療選擇。目前國內外尚無同類藥物上市或在臨床研發階段。SHR-2173目前正處于I期臨床研究階段，除了LN之外，系統性紅斑狼瘡、IgA腎病和原發免疫性血小板減少癥適應癥也已獲批開展臨床研究。
參考文獻：
1.中國狼瘡腎炎診斷和治療指南.中華醫學雜志, 2019,99(44) : 3441-3455.
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