助力DME患者看見美好視界?

艾伯維旗下艾爾建眼科宣布

傲迪適? (地塞米松玻璃體內植入劑) 在華獲批

用于治療成年患者的糖尿病性黃斑水腫(DME)

為國內DME疾病管理提供全新的治療方案

有望改善患者預后，提高患者生活質量

看見美好視界

全球生物制藥企業艾伯維旗下艾爾建眼科宣布，傲迪適? (地塞米松玻璃體內植入劑) 已于2021年7月28日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療成年患者的糖尿病性黃斑水腫(DME)，為國內DME疾病管理提供全新的治療方案，有望改善患者預后及提高患者生活質量。

中國成人糖尿病的患病率為12.8%1，其中DME患者已突破500萬1，DME是糖尿病患者的一種常見并發癥，并且是糖尿病人群失明的首要原因2、3。在DME患者中，炎癥可能導致黃斑部位水腫，如不及時治療，可能會導致視力模糊、視力喪失并最終失明，患者的日常生活受到極大影響。

傲迪適?是一種生物可降解的玻璃體內植入劑，通過長期緩慢釋放地塞米松來抑制炎癥，從而在DME治療中起到關鍵作用。傲迪適?在DME患者管理中的安全性和療效已在MEAD臨床試驗計劃中進行了評估4。這些臨床試驗包括在接受了DEX植入劑 (350mcg) 、傲迪適? (700mcg) 或假注射的1000名患者中開展的兩項為期3年的多中心、雙盲、隨機對照III期研究4。傲迪適?組的結果顯示：

“我們始終致力于以創新產品與服務滿足中國患者需求，傲迪適?新適應癥獲批能為中國日益增長的DME患者帶來新的治療選擇，幫助他們改善視力，獲得更好的生活質量”。艾伯維全球副總裁、中國區總經理歐思朗表示：“眼科學是艾伯維重要的創新領域之一，我們將堅持創新研發的承諾，為患者帶去深遠的影響。”

DME是傲迪適?在中國獲批的第二個適應癥，2017年10月該產品獲批用于治療成年患者中由視網膜分支靜脈阻塞或中央靜脈阻塞引起的黃斑水腫。

關于艾伯維

艾伯維的使命是發現和提供創新藥物，解決復雜且棘手的疾病難題和未來的醫學挑戰。我們不懈努力，憑借在多個關鍵治療領域的科研創新為人們的生活帶來深遠影響，包括免疫學、腫瘤學、神經科學、眼科學、病毒學、女性健康、胃腸病學，以及艾爾建美學產品組合中的產品和服務。更多關于艾伯維的信息，請訪問www.abbvie.com。

艾伯維在中國的總部位于上海，專注于在免疫學、腫瘤學、病毒學、眼科學、麻醉學、腎臟病學、神經科學和美學等領域為人們發展和提供創新的醫療方案。

如欲了解更多關于艾伯維在中國的信息，請瀏覽艾伯維中文官網www.abbvie.com.cn。

前瞻性陳述

這些新聞稿中的某些陳述可能為用于1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“預測”和類似表達均為前瞻性陳述的標志。艾伯維警告這些前瞻性陳述受制于風險與不確定性，且這些風險與不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述的預期表述嚴重不符。此類風險和不確定因素包括但不限于，知識產權的挑戰，與其他產品的競爭，研發過程中的內在困難，不利的訴訟或政府措施以及適用于我們行業的法律和法規修訂。

可能影響艾伯維的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的額外信息，請參閱艾伯維2013年表格10-K年度報告第1A項“風險因素”和艾伯維2014年第二季度表格10-Q季度報告第二部分第1A項“風險因素”，上述兩份文件已提交至美國證券交易委員會。除法律規定外，艾伯維沒有任何義務，因后續事件或發展公布對前瞻性陳述的任何修改。

###

參考文獻列表

1.?????? Li Y, et al. BMJ.2020;369:m997

2.?????? Petrella RJ, et al. Prevalence,Demographics, and Treatment Characteristics ofVisual Impairment due to Diabetic Macular Edema in aRepresentative Canadian Cohort. Journal ofOphthalmology. 2012;2012:159167.

3.?????? Mohamed Q, et al. Management of diabeticretinopathy: a systematic review. JAMA2007;298:902–916.

4.?????? Boyer DS et al. Three-year, randomized,sham-controlled trial of dexamethasone intravitrealimplant in patients with diabetic macular edema.Ophthal 2014;121:1904-14.