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華北制藥又一品種全國首家過評！
發布日期：2021-08-26 瀏覽次數：235
華北制藥
河北
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華北制藥集團銷售有限公司成立于1997年7月1日，是華藥集團唯一的醫藥商業公司，負責集團公司制劑產品在全國的銷售、新藥推廣、市場開發、倉儲運輸及售后服務工作。
銷售公司承擔著集團公司大部分制劑藥品的銷售任務，高度整合了集團公司制劑藥品的銷售資源，統一并強化了銷售網絡建設、市場開發、品牌及產品宣傳。2002年9月，銷售公司通過了藥品經營質量管理規范(GSP)的國家級認證。自成立以來，銷售業績連年穩步增長，在隊伍建設、銷售網絡、營銷策劃、物流分銷、終端推廣及品牌宣傳等方面取得了長足進步，已成長為網絡覆蓋全國、具有強有力銷售推廣實力的專業性醫藥商業公司。
8月23日，華北制藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（0.3g、0.6g、1.2g）通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”），成為國內首家通過該藥品一致性評價的企業。
注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀為復方制劑，其組分為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀（5:1）。是全球第一個β－內酰胺酶抑制劑復合制劑，可治療敏感菌引起的各種感染的抗炎藥物。自上市以來，療效確切安全性高，在抗感染治療領域臨床應用廣泛，在抗菌藥物治療中具有較高的臨床地位。屬于2020年國家醫保目錄乙類藥品。
在該產品的評價研究過程中，北元分廠項目團隊不畏困難、團結協作，憑借完善的質控體系、訓練有素的人員和正確高效的研發流程，保證了研究過程、研究方法和研究結果的科學性、完整性和真實性。各部門緊密配合，提升了該品種的質量標準，增加了生產工藝過程控制，提高了生產效率。該品種取得一致性評價批件，將有力推進北元分廠可持續發展。
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