8月20日，在剛剛結束的第三批全國藥品集中采購（以下簡稱“集采”）中，正大天晴藥業集團三個產品中標，分別為：維首®（注射用阿扎胞苷，100mg）、泰研®（枸櫞酸托法替布片，5mg，28片）、安倍寧® （阿哌沙班片，2.5mg，28片）。

注射用阿扎胞苷

正大天晴注射用阿扎胞苷（商標名：維首®）是國內首個按照美國FDA頒布的《阿扎胞苷指南草案》完成生物等效性研究，并且擁有一致性評價和中國人臨床數據的首仿阿扎胞苷。

阿扎胞苷為胞嘧啶核苷類似物, 同時作用于DNA和RNA，且可以作用于整個細胞周期,不易發生耐藥；也是目前唯一經臨床研究證實能夠改善總生存期（OS）的去甲基化藥物，具有作用機制明確，療效肯定、安全性高、臨床適用廣泛等特點。

該產品適用于治療以下成年患者：國際預后評分系統(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS)；慢性粒-單核細胞白血病(CMML)；按照世界衛生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞為20%-30%伴多系發育異常。

阿扎胞苷是美國FDA批準的第一個MDS治療藥物，也是迄今唯一一個可以顯著延長中高危MDS患者OS，且被NCCN指南Ⅰ類推薦用于中危－２及高危MDS治療的去甲基化藥物。該產品適用于MDS FAB全亞型患者的治療，并具有罕見病治療藥資格。阿扎胞苷是AML患者治療的骨架型藥物，對于年齡65歲以上高危老年患者，阿扎胞苷為治療首選，可使患者獲得顯著生存優勢。

枸櫞酸托法替布片

正大天晴枸櫞酸托法替布片（商標名：泰研®）為國內首仿，且在國內率先完成生物等效性研究，按照化學藥品新4類申報，視同通過一致性評價。

枸櫞酸托法替布是首個治療類風濕關節炎（RA）的小分子靶向JAK激酶抑制劑。托法替布選擇性抑制JAK1/JAK3相關的組合，而對 JAK2/TYK2的組合抑制較少，體現了托法替布的靶向選擇性，同時滿足了療效和安全性的需要。

托法替布療效和安全性與生物制劑相當，且口服方便，價格便宜，更容易被廣大患者所接受。正大天晴研制開發的枸櫞酸托法替布片，劑型、規格均與原研一致，屬于化學藥品注冊分類4類。

阿哌沙班片

正大天晴阿哌沙班片（商標名：安倍寧® ）是一種口服、可逆的Xa因子選擇性抑制劑，為安全性和耐受性更好的抗凝藥物，用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件。

與傳統抗凝血藥相比，阿哌沙班的安全性和耐受性更好，劑量固定，食物與藥物的相互作用較小，無需常規凝血監測或劑量調整，應用方便。同時，阿哌沙班抗凝血的治療窗相對較寬，相對常規用藥能夠更有效的使腦卒中和全身性栓塞的發生率降低，同時不增加出血風險。

阿哌沙班臨床安全可靠，藥效確切，臨床定位明確、應用廣泛，作為抗凝藥物具有十分廣闊的應用前景。

據了解，本輪集采涉及56個品種、343個品規，共194家企業競標，均創造歷史之最，阿扎胞苷、托法替布、阿哌沙班均是本次集采的重要品種。