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創新靶向藥物兆珂?在華獲批新適應癥 聯合方案用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者
發布日期：2021-04-29 瀏覽次數：292
西安楊森制藥有限公司
西安
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美國強生公司創建于1886年，目前在全球60個國家建立了250多家分公司，是目前世界上最具綜合性、業務分布范圍最廣的衛生保健產品的制造商和相關服務提供商，業務領域主要包括制藥，醫療器械和消費品。
西安楊森制藥有限公司是美國強生公司在華最大的子公司，成立于1985年。公司管理中心在北京,生產基地位于西安，在全國28個城市設有辦事處，在華員工超過3000人。在過去的25年中，西安楊森保持持續穩定發展，成為了中國領先的合資制藥企業。
西安楊森不斷引進和生產多種創新的、高品質的藥品，其產品包括多種高質量的處方藥，以及廣受患者信賴的非處方藥物。西安楊森依托強生公司全球強大的研究開發體系，著眼于未來，不斷引進新的藥品，計劃上市生物制劑、腫瘤、心血管、風濕和泌尿等更多領域的產品以服務于中國的廣大患者。
西安楊森公司遵從強生信條的原則，致力于公司的長期發展。這是公司在過去取得成功的基石，也是未來成長的保障。
西安楊森公司獲得眾多獎項和贊譽，比如《財富》雜志評選的“中國最受贊賞的外資企業”及“人力資源經理眼中的熱門雇主”；中國中央電視臺 “2005CCTV中國年度雇主”；CRF評選的2007－2008年度北京地區“中國杰出雇主”；2008年與強生在華公司一起榮獲“第六屆中國大學生最佳雇主獎和進步飛速獎”稱號，和2009年“第七屆中國大學生最佳雇主獎”，并位列醫藥行業第一名。2010年強生在華公司榮獲“第八屆中國大學生最佳雇主制藥/醫療行業最佳雇主第一名”。這是繼上屆強生公司獲得醫藥行業第一名后再次蟬聯這項榮譽。
西安楊森制藥有限公司今日宣布，旗下創新靶向藥物兆珂®（達雷妥尤單抗注射液，英文商品名：DARZALEX®，英文通用名：daratumumab）獲國家藥品監督管理局批準，與來那度胺和地塞米松聯合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發性骨髓瘤成年患者。2019年7月，兆珂®作為國內首個獲批的靶向作用于CD38的全人源單克隆抗體，被批準用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑的治療且最后一次治療時出現疾病進展。去年10月，兆珂®新適應癥再次被國家藥品監督管理局授予“優先審評”資格。該適應癥的獲批將進一步填補我國針對復發或難治性多發性骨髓瘤的治療空白，為處于更早治療階段的患者帶來更多創新選擇。
多發性骨髓瘤是一種不可治愈的血液系統惡性腫瘤，其發病率已躍居我國血液腫瘤第二位。[1]雖然每個多發性骨髓瘤患者的疾病軌跡各不相同，但復發不可避免，且隨著復發次數增多，治療反應和生存預后隨之下降。[2] 對于復發的多發性骨髓瘤患者，其首要治療目標是實現更深層和更持久的緩解，盡可能延長患者的無進展生存期。[3]既往接受過至少一線治療的患者迫切需要通過更多創新治療，獲得顯著的臨床獲益，從而幫助延長生命，改善生活質量。
兆珂®是國內首個獲批的靶向作用于CD38的全人源單克隆抗體，[4]擁有獨特的創新治療機制，可直接與骨髓瘤細胞表面重要的免疫治療靶點CD38特異性結合，通過多重機制誘導骨髓瘤細胞死亡，達到快速緩解。[5],[6]
楊森制藥全球研發副總裁、亞太研發中心負責人李自力博士[7]表示：“我們很高興看到高效推進的研發進程可以快速惠及處于疾病更早階段的患者，從而改善患者預后，延長患者的無進展生存期。此次新適應癥的獲批彰顯了楊森對中國患者的承諾，我們會持續致力于改善多發性骨髓瘤的診療現狀，將創新的解決方案帶給處于病程各個階段的患者。”
西安楊森制藥有限公司總裁鄭磊女士表示：“ 西安楊森致力于創造一個沒有多發性骨髓瘤的未來。作為楊森在多發性骨髓瘤領域深耕多年的重要成果，我們的創新解決方案將有望進一步幫助改善中國患者的生活質量，為復發或難治性患者創造新的希望。在我們不斷拓展多發性骨髓瘤領域研發管線的同時，西安楊森也將繼續與政府、醫療機構等多方合作，助力提升創新藥物的可及性，為改善更多中國患者的生命不懈努力。”
兆珂®是西安楊森又一治療多發性骨髓瘤的創新解決方案。此前，萬珂®（硼替佐米注射液）于2005年獲批用于治療多發性骨髓瘤，并于2017年被納入國家醫保目錄。
關于西安楊森
35年來，西安楊森用創新守護華夏健康，致力于創造沒有疾病的未來。我們是強生旗下的制藥公司，以科學戰勝疾病，用智慧擴大準入，讓關愛帶來希望，使人們樂享更美好的明天。我們心系患者，以創新為驅動，聚焦能夠為人類健康帶來巨大改變的九大疾病領域：精神病學、神經病學、血液病學、實體瘤、感冒咳嗽及發熱/消化、抗過敏/皮膚病學、免疫學、傳染病和肺動脈高壓。我們攜手多方，不斷帶來突破性的醫療健康解決方案，用創新助力健康中國。
根據《藥品管理法》及其他相關法律規定，處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；對于非處方藥，消費者有權自主選購，并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。本網站（新聞稿）為陳述事實所披露的信息涉及一般性科學信息，僅供專業人士參考，不做任何購買和使用推薦。
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