2020年8月31日，麗珠醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“麗珠醫藥”）與浙江同源康醫藥股份有限公司（以下簡稱“同源康醫藥”）——一家專注于研發全球領先小分子抗腫瘤新藥的生物技術公司，就同源康醫藥的TY-2136b簽署了一項在大中華區的專利轉讓及技術獨占許可協議。

TY-2136b是同源康醫藥自主研發的一款處于PCC（臨床前候選化合物）階段的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶點小廣譜酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。臨床前研究表明，TY-2136b對ROS1/NTRK/ALK多個靶點均顯示出優異的療效，同時還能有效抑制耐藥基因突變，有效解決諸多未滿足臨床需求。

麗珠醫藥執行董事兼總裁唐陽剛先生表示：“此次與同源康醫藥的合作可以充分發揮各自的優勢，加速新藥研發上市，進一步補充麗珠醫藥的腫瘤產品管線。長期以來，麗珠一直致力于腫瘤創新藥的開發，中國的腫瘤患者仍然需要更多更好的治療藥物，基于目前TY-2136b優異的臨床前數據，我們相信未來該產品上市后一定會造福中國的腫瘤患者。”

同源康醫藥董事長兼首席執行官吳豫生博士表示：“很高興有機會與麗珠醫藥合作，加速推進TY-2136b的研發、臨床開發和商業化。盡管同源康成立時間不久，但是擁有強大的研發能力。此次成功與麗珠醫藥合作，也是我們團隊研發能力的展現。”同源康醫藥首席科學官李鈞博士表示：“同源康的立項標準就是解決未滿足臨床需求，并且做同類藥物的Best-in-Class。臨床前數據表明，TY-2136b 對ROS1/NTRK/ALK的主要耐藥突變均顯示了類似或更好的抑制效果。同時，TY-2136b具有一定的穿透血腦屏障能力， 對腦轉移患者具有潛在優勢。

據報道，肺癌是世界癌癥死亡的主要原因之一。其中約85%為非小細胞肺癌患者（NSCLC）[1]，2015年中國惡性腫瘤流行情況分析顯示，中國肺癌患者每年新增約78.7萬人[2]。按致癌驅動基因分類，ROS1陽性占NSCLC患者數量約2%，其中超過半數患者在接受現有靶向藥物治療后會產生G2032R、D2033N等耐藥性突變[3]；NTRK基因融合突變而導致的癌癥患者數量約占NSCLC患者數量的0.5-1% [4]，此外由該基因融合還可引起多種癌癥包括闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、結直腸癌、胃腸道間質瘤（GIST）和許多其他共17種實體瘤。ALK陽性約占NSCLC患者數量的5-8%[5]，經ALK抑制劑治療，尤其是二代ALK抑制劑治療后，會產生大量G1202R耐藥突變。

關于同源康醫藥

同源康醫藥是一家立足中國、面向國際的創新型生物醫藥高科技公司，在浙江湖州長興經濟開發區的大力支持下，于長興生命科學園建立了3000m2新藥研發中心，擁有全球一流的新藥研發實驗室以及文獻情報中心。在上海建立了臨床醫學部和商務拓展部。

 關于麗珠醫藥

麗珠醫藥（001513.SZ , 1513.HK）創建于1985年，注冊資本為9.57億元，是集醫藥研發、生產、銷售為一體的綜合醫藥集團公司，現有員工8000余人。麗珠致力于原料藥、小分子藥物、生物藥、以及診斷試劑的研發、生產及銷售，其重點治療領域涵蓋抗腫瘤、生殖內分泌、消化、抗感染、精神/神經、內分泌等多個領域。

參考文獻：

1.Herbst R S , Morgensztern D , Boshoff C . The biology and management of non-small cell lung cancer[J]. Nature, 2018, 553(7689):446-454.

2.鄭榮壽, 孫可欣, 張思維, 等.  2015年中國惡性腫瘤流行情況分析 [J] . 中華腫瘤雜志,2019,41( 1 ): 19-28. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2019.01.005

3.Gainor JF, Tseng D, Yoda S, et al. Patterns of Metastatic Spread and Mechanisms of Resistance to Crizotinib in ROS1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. JCO Precision Oncology. 2017 ;2017. DOI: 10.1200/po.17.00063.

4.Ricciuti, B., et al., Targeting NTRK fusion in non-small cell lung cancer: rationale and clinical evidence. Med Oncol, 2017. 34(6): p. 105.

5.McCoach CE, Le AT, Gowan K, et al. Resistance Mechanisms to Targeted Therapies in ROS1+ and ALK+ Non-small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2018;24(14):3334-3347. doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-2452