職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
生”的希望，“長”的未來——麗珠重組HCG獲批上市
發布日期：2021-04-16 瀏覽次數：267
麗珠醫藥集團股份有限公司
廣州
0個在招職位
麗珠集團系國內知名并具有國際影響力的大型制藥企業集團，企業連年以超過行業的平均增長水平躋身行業的前列，今天的麗珠進入了發展的快車道。
為把麗珠打造成為國際領先、國內一流的卓越制藥企業，麗珠集團已于2008年在珠海市聯港工業區興建麗珠醫藥工業園區，一期工程已經奠基動工。
新建中的麗珠醫藥園區占地43萬平方米，總投資超過10億元人民幣。此項目是由國際先進的設計公司按照歐盟GMP標準進行規劃設計，按照嚴格的工程標準建造和監理。眼下，麗珠集團新廠正在緊鑼密鼓、熱火朝天的建設之中。未來的麗珠醫藥工業園區投產后將在產能裝備、產品質量、工藝技術、節能降耗等多方面達到國內外一流水平，展示麗珠作為民族制藥企業裝備精良、管理先進、環境友好、文化和諧、軟硬件設施在全行業遙遙領先的的大型現代化制藥生產基地的嶄新氣派。
為了把祖國建成制藥強國，為了把麗珠集團建設成為國內外最卓越的生命健康產業龍頭，麗珠現在向集團內外、向國內外鄭重發布自己求賢若渴，廣納良才，誠聘精英的“尋人啟示”——
如果您有成為民族制藥驕子的理想而未能實現，如果您想大顯身手而無處施展，如果您胸有成竹、腹有良謀而渴望一個寬廣的舞臺……誠意的告訴您，機會來了——麗珠歡迎您！
我們急需最卓越的人才，最高端的精英，歡迎您來加盟，以組建麗珠新廠的核心團隊。企業將堅持以人為本，待遇優厚，八仙過海，各顯神通，幫助您和麗珠共同成長，和企業一起進步，發揮您的聰明才智，歡迎您來揚鞭策馬，奮勇向前！
2021年4月15日晚，珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》，注射用重組人絨促性素（重組HCG）順利通過《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，發給藥品注冊證書，可生產上市銷售。
該產品獲批上市，對于患者是福音，對于國內輔助生殖領域的研發創新也是喜訊。
據有關資料統計，近幾年來，我國的不孕不育發病率呈逐年遞增態勢，截止2019年，不孕不育率約在16.40%左右。隨著我國人口紅利的不斷遞減，有效治療不孕不育癥成為時代的迫切需求。市場剛需的不斷擴容，輔助生殖技術的不斷成熟進步，輔助生殖市場需求將會不斷攀升。
麗珠在輔助生殖領域多年來一直處于行業領先地位。這次獲批上市的重組HCG是國內首個、全球第二的上市產品，也是麗珠集團自2010年組建麗珠單抗生物技術有限公司以來，首個獲批上市的生物藥產品。它突破了國外長期以來的技術壟斷，其技術含金量居行業領先水平，對全面緩解國內尿源HCG緊缺的現狀，為國家提倡的自主研發創新貢獻了麗珠力量。
該產品在研發的每個環節都做得很扎實：在報批生產的時候，項目組把所有資料和數據準備充分，并按照ICH的指導原則進行研發和生產。CDE對報產品種都會召開面對面的Pre-NDA會議討論，有問題需補充研究之后才能正式報產，但該項目組的研究資料以及匯報，獲得專家們一致認可——這個產品研發和生產能真正按照ICHQ8的理念來執行，在國內尚屬罕見，當即書面回復可以正式報產，為此節省了至少3-6個月的時間。
麗珠單抗生物技術有限公司已建成廣東省抗體藥物產業化典型示范基地，建筑面積近2萬㎡，建立了從抗體人源化、細胞株篩選、規模化細胞培養、純化、制劑、分析檢測和質量控制一體化的技術平臺，具備抗體藥物研究開發和產業化發展的條件。目前，已有多個在研項目處在不同的臨床階段，近年將不斷有產品陸續上市，用研發創新踐行“患者生命質量第一”的麗珠使命。
文章推薦
-
錨定創新，行穩致遠 | 一圖回顧復星醫藥2023年中期業績html{-ms-text-size-adjust:100%;-webkit-text-size-adjust:100%;line-height:1.6}bod2023-08-29
-
恒瑞醫藥再次獲評江蘇重點培育和發展的國際知名品牌！近日，江蘇省商務廳發布“2023—2025年度江蘇省重點培育和發展的國際知名品牌”名單，恒瑞醫藥憑借扎實的研發創新實力、國際領先的質控體系以及取得的一系列國際化2023-08-31
-
國際化重要進展！恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗聯合用藥三期臨床在美獲批恒瑞醫藥自主研發的PD-1明星產品注射用卡瑞利珠單抗邁出國際化重要進展。近日，恒瑞醫藥收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國FDA”）關于同意注射用卡瑞利珠2021-08-09
-
排名躍升，恒瑞醫藥再登“醫藥工業百強榜”！蟬聯“研發最佳”榜單首位8月1日，2021年（第38屆）全國醫藥工業信息年會在濟南舉行。會上發布了備受矚目的“2020年度中國醫藥工業百強榜”及系列分榜單，恒瑞醫藥獲得2020年度中國2021-08-02
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
