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東陽光抗纖維化新藥開啟美國I期臨床

發布日期:2017-05-04 瀏覽次數:420

宜都東陽光制藥公司 武漢
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東陽光集團總部注冊地位于深圳市,行政、研發、銷售及財務管理中心處于東莞長安;是一家集研發、生產、銷售于一體的大型股份制企業;目前共有員工15000余人,擁有上市公司“東陽光科”、“香港東陽光藥”,正在籌建 “東陽光研”、“中國東陽光藥”、“美國東陽光藥”、“東陽光品”上市公司和“東陽光財務公司”、“香港東陽光人壽保險公司”、“國內東陽光人壽保險公司”;公司大力發展擁有自主知識產權為主的小分子藥、生物藥、新材料、智能器件和食品、化妝品、養生產業;公司在中國擁有五個基地:廣東長安、廣東乳源、湖北宜昌、貴州和重慶的貴慶、西藏林芝,并在美國、日本、德國、澳大利亞等發達國家設立了分公司。 公司積極推動制度創新,以總綱的形式推行企業法制化管理,始終以“一支能征善戰的軍隊、一所培養人才的學校、一個和諧友愛的家庭”作為組織建設的目標。 公司2009年進行股改,設立長久股權、技術項目股權、經營股權,多名總部、子公司、工廠的高管成為東陽光的股東;從而建立了一個法制化管理,研發體系完善,恒產者有恒心的現代企業。 東陽光科目前是國內最大的:電子光箔、化成箔、親水箔、φ16以上大電容器及廣東省最大的電化產品生產的上市公司,隨著和日本三井、UACJ合資的成功,必將成為國內鋁加工技術最先進、發展潛力最大的研發型企業;是國內集煤炭資源和開采、碼頭和長江水運、大火力發電三位一體的企業;是國內研發制冷劑、氟樹脂、氟精細化工等科技人員較多、實驗裝備較精良的主要單位之一;是國內研發元器件、系統技術等科技人員較多實驗裝備較精良的主要單位之一。 東陽光藥目前是世界上生產大環內酯規模最大并通過美國FDA認證的企業;是國內最大的磷酸奧司他韋生產基地;是生產胰島素類生物藥水平最高的企業之一;是最有實力的研發、海外注冊、生產歐美等發達國家仿制藥的企業;是自主研發、自主注冊、同時通過美國FDA、歐盟、世界衛生組織、中國CFDA的認證的國內第一家制藥企業;是國內企業中海外專家較多、裝備精良、和美國FDA接軌、實力最強的新藥研發企業。

由東陽光自主研發的抗纖維化1類新藥伊非尼酮(HEC585)于 2017年2月22日獲得美國FDA許可正式進入I期臨床,已在科文斯(美國)I期臨床試驗中心順利啟動并于2017年5月2日成功完成2例受試者的首次給藥,標志著東陽光新藥海外臨床研究的正式開始。

纖維化vsHEC585

纖維化可發生于多種器官,主要病理改變為器官組織內纖維結締組織增多,實質細胞減少,持續進展可致器官功能衰退和最終死亡,見于終末期肝病,腎臟疾病,特發性肺纖維化(IPF)和心力衰竭。

在全世界范圍內,組織纖維化是許多疾病致殘、致死的主要原因,據美國有關統計資料證明,該國因各種疾病而致死的病人中,接近45%可以歸于組織纖維增生疾病。

 IPF被認為是該疾病最常見和最嚴重的形式,中位生存期約為三年,目前暫無確證的有效治療。驅動纖維化的確切機制尚未明確。吡非尼酮是2008年經日本和2011年經歐盟批準、由日本鹽野義研發的用于抗IPF的首款藥物。

HEC585是由東陽光藥業自主開發用于治療纖維化的新化學實體,經體外及動物體內藥效實驗證明,HEC585活性優于吡非尼酮百倍以上。同時,具有很好的藥代動力學特性及安全性。另外,HEC585正在開發除IPF以外的其他適應癥,如肝纖維化等。

東陽光簡介

東陽光集團涉足醫藥、大健康產品和電子材料等領域,資產規模超過500億元,擁有上市公司東陽光科(600673.SH)、東陽光藥(01558.HK)。2005年,東陽光斥資數億建立了東陽光研究院,下設藥業與新材料兩大研究分院,東陽光研究院現共有1600余名研發人員,40多名外籍和海歸專家,100余名博士。東陽光在研新藥研發項目40余個,已進入人體臨床的項目7個,進展良好。預計每年將有3個以上的新藥項目相繼完成臨床前研究并進行中國、美國雙向申報。

HEC585美國臨床試驗的啟動,是東陽光新藥研發歷程上又一個具有重大意義的里程碑。

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