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道明生物CFI-400945治療急性骨髓性白血病獲FDA快速通道資格

發(fā)布日期:2022-04-27 瀏覽次數(shù):716

來源: 美通社 

4月27日,道明生物宣布,美國FDA已經(jīng)授予CFI-400945管線產(chǎn)品快速通道資格,這是全球首創(chuàng)的一種極樣激酶(PLK4)抑制劑,用于治療復(fù)發(fā)或難治療的急性骨髓性白血病(AML)成年患者。

急性骨髓性白血病(AML)是一組造血組織來源的惡性克隆性疾病,可導(dǎo)致貧血、中性粒細(xì)胞減少和血小板減少。如果不加以治療,急性骨髓性白血病可在數(shù)周內(nèi)導(dǎo)致死亡。 在美國,約有19,940新增病人被確診為急性骨髓性白血病,大約有11,180人死于該病,幾乎都是成年人。AML一般是老年人的疾病,診斷時(shí)的平均年齡為68歲,而男性比女性更為常見。對于年齡小于65歲的成年人,5年生存率約為33%,但在年齡大于65歲的成年人中,生存率急劇下降至4%。

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