今日，4D pharma公司宣布，該公司基于微生物組的在研療法MRx0518與默沙東（MSD）公司的抗PD-1療法Keytruda聯(lián)用，在治療腎細(xì)胞癌的1/2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要療效終點(diǎn)。這些患者此前接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療并且疾病出現(xiàn)進(jìn)展。

4D pharma致力于開(kāi)發(fā)活體生物療法（live Biotherapeutics），這是一種新興藥物類型，它包括一種活的生物（比如細(xì)菌）。該公司的活體生物療法產(chǎn)品來(lái)源于健康人體腸道，是一種口服給藥的細(xì)菌菌株。

這項(xiàng)正在進(jìn)行的研究在接受過(guò)多種前期治療的轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中進(jìn)行。他們?cè)诮邮苓^(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后疾病進(jìn)展。這項(xiàng)研究的B部分的主要終點(diǎn)為在每種癌癥類型中，30名患者中超過(guò)3名獲得臨床獲益，定義為完全緩解、部分緩解、或者疾病穩(wěn)定至少6個(gè)月。

目前試驗(yàn)B部分已經(jīng)注冊(cè)20名腎細(xì)胞癌患者，頭16名可以被評(píng)估的患者中4名患者獲得臨床獲益，達(dá)到疾病穩(wěn)定至少6個(gè)月。這一臨床試驗(yàn)已經(jīng)注冊(cè)了47名患者，包括腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌、頭頸鱗狀細(xì)胞癌患者。MRx0518的安全性和耐受性良好。

“今天在腎細(xì)胞癌患者中的臨床結(jié)果達(dá)到了預(yù)先指定的主要療效終點(diǎn)。這標(biāo)志著微生物組在癌癥治療中的重要性。”4D pharma首席科學(xué)官Alex Stevenson博士說(shuō)。

4D pharma計(jì)劃與合作伙伴和該公司的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥顧問(wèn)委員會(huì)討論MRx0518的下一步開(kāi)發(fā)路徑，可能在免疫檢查點(diǎn)抑制劑難治性腎細(xì)胞癌患者中展開(kāi)潛在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。

參考資料：

[1] 4D pharma Announces Positive Interim Results from the Phase I/II Study of the Combination of MRx0518 and KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the Treatment of Renal Cell Carcinoma. Retrieved March 23, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220323005207/en

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