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神州細胞工程「貝伐珠單抗」申報上市
發(fā)布日期：2022-04-24 瀏覽次數：630
來源： Insight數據庫
4月22日，神州細胞工程「貝伐珠單抗」生物類似藥申報上市。
來自：CDE官網
貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體，可以選擇性地與人血管內皮生長因子（VEGF）結合并阻斷其生物活性，減少腫瘤的血管形成，從而抑制腫瘤的生長。這是一款名副其實的重磅炸彈藥物，原研來自羅氏，峰值銷售額超過70億美元，不過近年來受到類似藥沖擊銷售額已經下滑。
Avastin（貝伐珠單抗）全球銷售額
來自：Insight數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）
貝伐珠單抗是國內競爭最激烈的生物類似藥，包括原研藥在內已有9款獲批上市，分別來自信達生物、復宏漢霖、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、博安生物、東曜藥業(yè)、百奧泰。在今日神州細胞工程報上市之前，正大天晴也已經提交了上市申請，還有9款處于III期臨床。
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