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針對(duì)胃癌榮昌生物維迪西妥單抗聯(lián)合RC98獲批臨床

發(fā)布日期：2022-04-22 瀏覽次數(shù)：769

文章來源：醫(yī)藥魔方Info

4月20日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗聯(lián)合RC98的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，用于治療胃癌。

此次獲得臨床試驗(yàn)批件的是一項(xiàng)單中心、開放性、劑量遞增的I期臨床研究，旨在評(píng)價(jià)維迪西妥單抗聯(lián)合RC98在HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步的臨床療效。

這是維迪西妥單抗繼單藥治療胃癌、尿路上皮癌適應(yīng)癥獲批上市后，迎來的又一項(xiàng)重要臨床進(jìn)展。維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發(fā)的我國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性ADC（抗體偶聯(lián)）新藥，以腫瘤細(xì)胞表面HER2抗原為靶點(diǎn)，采用全新的、親和力更強(qiáng)、內(nèi)吞效果更好的人源化抗體，并使用先進(jìn)的連接子和小分子細(xì)胞毒藥物，具有專一的靶向性、更高的療效及更好的安全性。

RC98是公司自主研發(fā)的一種新型PD-L1單克隆抗體，基于臨床前研究數(shù)據(jù)，RC98相比其他PD-L1抗體具有相當(dāng)或潛在更好的靶點(diǎn)親和力及抗腫瘤效果，單藥在胃癌瘤種具有明顯療效。

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