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君實啟動新冠口服藥VV116對比輝瑞Paxlovid頭對頭III期臨床
發(fā)布日期：2022-04-21 瀏覽次數(shù)：740
4月19日，中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站公示了君實生物/旺山旺水VV116頭對頭對比輝瑞Paxlovid早期治療輕度至重度新冠肺炎的多中心、單盲、隨機、對照臨床研究。
公開資料顯示，VV116是由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司等多家機構(gòu)聯(lián)合開發(fā)的一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物，通過靶向RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA的合成。
Paxlovid是輝瑞開發(fā)的口服新冠藥，已于今年2月11日獲藥監(jiān)局附條件進口批準，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。
該三期臨床計劃入組480例新冠輕癥-中癥患者，1:1隨機分組，治療組和對照組各240人，接受VV116或Paxlovid治療，研究實施地點為上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院。該研究的主要終點為至持續(xù)臨床恢復的時間（截至第28天）以及截至第28天發(fā)生COVID-19進展（定義為進展為重度/危重COVID-19或全因死亡）的受試者百分比。
參考來源：醫(yī)藥魔方info、醫(yī)藥筆記
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