資訊> 行業新聞> 猛攻降糖藥山東新時代鹽酸二甲雙胍緩釋片上市申請獲批

猛攻降糖藥山東新時代鹽酸二甲雙胍緩釋片上市申請獲批

發布日期：2022-04-15 瀏覽次數：356

來源：米內網

4月15日，NMPA發布最新藥品獲批信息，山東新時代藥業的鹽酸二甲雙胍緩釋片4類仿制上市申請獲批。近年來，山東新時代藥業加碼糖尿病用藥領域，公司首個胰島素產品重組甘精胰島素注射液已報產并在審。

圖1：山東新時代藥業最新獲批產品信息

來源：NMPA官網

二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物，米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，二甲雙胍已成為非胰島素類降血糖藥TOP1品種，銷售額超過62億元。

圖2：山東新時代藥業已獲批的糖尿病用藥

來源：米內網新版數據庫

山東新時代藥業在糖尿病用藥領域已拿下了米格列醇片、格列美脲滴丸以及硫辛酸注射液，其中格列美脲滴丸是國內首仿，而米格列醇片、硫辛酸注射液2020年在中國公立醫療機構終端的銷售規模達5億元、13億元。

圖3：山東新時代藥業報產并在審的糖尿病用藥

來源：米內網新版數據庫

米內網數據顯示，該公司在2020年提交的重組甘精胰島素注射液上市申請正在審評審批中，該產品有望成為公司下一個獲批的糖尿病用藥，同時也將是公司首個獲批的胰島素產品，值得期待。

來源：NMPA官網、米內網數據庫

注：審評數據統計截至4月15日，如有疏漏，歡迎指正！

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復發型多發性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。

2021-03-22
逮捕醫藥代表執行！
日前，中國檢察網公開了一份起訴書，內容直指兩位醫藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監察委員會留置，經研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產
日前，江西省藥監局連續發布3則停產公告。

2021-03-22