海南確定?第六批國(guó)采落地時(shí)間

01 落地時(shí)間確定

4月11日，海南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)近期國(guó)家和省際聯(lián)盟組織藥品集中帶量采購(gòu)工作的預(yù)通知》稱，海南省預(yù)計(jì)在4月底前印發(fā)關(guān)于第六批國(guó)家集采（胰島素專項(xiàng)）實(shí)施方案，于5月底前后正式執(zhí)行中選結(jié)果。

根據(jù)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室2022年1月6日發(fā)布的工作安排，2022年5月起，第六批國(guó)家藥品集采（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果將正式實(shí)施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。

現(xiàn)在來(lái)看，海南省關(guān)于第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)）的執(zhí)行時(shí)間與國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布的時(shí)間基本一致。現(xiàn)在已經(jīng)到了4月中上旬，離第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)）落地執(zhí)行時(shí)間只剩一個(gè)月左右。

賽柏藍(lán)梳理發(fā)現(xiàn)，目前河南、四川、福建、廣東、上海、甘肅、黑龍江等地均已發(fā)布關(guān)于第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)）中選藥品掛網(wǎng)或網(wǎng)上填報(bào)工作的通知。

按照以往經(jīng)驗(yàn)，等到正式落地之時(shí)，中選產(chǎn)品一般從當(dāng)日零點(diǎn)就直接進(jìn)入可采購(gòu)狀態(tài)。

不過(guò)，近期疫情處于高發(fā)狀態(tài)，已經(jīng)有省份發(fā)布關(guān)于帶量采購(gòu)工作推遲的消息。

例如，遼寧省公共資源交易中心發(fā)布通知，由于近期疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻，按照疫情防控工作要求，決定推遲遼寧省國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)第一批和第三批協(xié)議期滿后接續(xù)（詢價(jià)）報(bào)價(jià)工作，具體時(shí)間另行通知。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，截至4月11日24時(shí)，據(jù)31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告，現(xiàn)有確診病例21991例。

就疫情是否對(duì)藥企生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成影響一事，今日，通化東寶和甘李藥業(yè)均對(duì)賽柏藍(lán)表示，目前其各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)均正常穩(wěn)定運(yùn)行。

通化東寶認(rèn)為，其總部因?yàn)橛辛巳ツ昴瓿跬ɑ咔榉揽氐慕?jīng)驗(yàn)，今年能做到提早防范、穩(wěn)產(chǎn)保供。同時(shí)，其產(chǎn)能充足，完全有能力保證后續(xù)集采的供應(yīng)。

甘李藥業(yè)告訴賽柏藍(lán)，針對(duì)集采，其已從生產(chǎn)端做好充足準(zhǔn)備，將全力保障產(chǎn)能供應(yīng)，同時(shí)加強(qiáng)成本管理和質(zhì)量管理——通過(guò)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、加強(qiáng)生產(chǎn)管理和優(yōu)化資源配置等有效措施，進(jìn)一步確保藥品質(zhì)量，提升生產(chǎn)效率，多舉措確保集采量的供應(yīng)。

02 市場(chǎng)洗牌來(lái)臨

第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)）共有11家藥企的42個(gè)產(chǎn)品中選。

從正式中選結(jié)果來(lái)看，國(guó)內(nèi)藥企中，甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥各有6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，通化東寶5個(gè)、合肥天麥3個(gè)、東陽(yáng)光藥2個(gè)、萬(wàn)邦生化2個(gè)、海正藥業(yè)1個(gè)；跨國(guó)藥企中，諾和諾德7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)、禮來(lái)5個(gè)、波蘭佰通3個(gè)、賽諾菲2個(gè)。

本次集采首年總采購(gòu)需求量為2.14億（支/瓶），諾和諾德、禮來(lái)蘇州、賽諾菲三大跨國(guó)藥企中報(bào)量占比60%以上，中選產(chǎn)品C類產(chǎn)品居多。國(guó)內(nèi)藥企在本次集采中A、B類產(chǎn)品占比較高，通過(guò)持續(xù)增量或有望打破跨國(guó)藥企在這一市場(chǎng)較高的占有率，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口替代加速。

2021年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，通化東寶實(shí)現(xiàn)營(yíng)收32.52億元，同比增長(zhǎng)12.45%；利潤(rùn)總額15.68億元，同比增長(zhǎng)41.46%。

通化東寶稱，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要得益于二代胰島素銷售收入的穩(wěn)步增長(zhǎng)，以及甘精胰島素入省入院速度的加快。截至目前，其甘精胰島素產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)院超3700家。

通化東寶告訴賽柏藍(lán)，集采落地后，其預(yù)計(jì)在胰島素市場(chǎng)的占有率將進(jìn)一步提升，用銷量的增長(zhǎng)來(lái)抵消價(jià)格下降帶來(lái)的壓力。

同時(shí)，通化東寶將著重開發(fā)集采外市場(chǎng)，在進(jìn)一步渠道下沉至基層醫(yī)院的同時(shí)，借助甘精、門冬的上市積極拓展城市中心醫(yī)院；從產(chǎn)品角度，預(yù)期今年人胰島素將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，胰島素類似物銷量有望繼續(xù)翻倍。

通化東寶在院外市場(chǎng)，零售等各個(gè)渠道均有布局。目前，其正在積極擴(kuò)充專業(yè)的OTC人員和團(tuán)隊(duì)，以更好地覆蓋零售及電商渠道，共同提升各渠道市場(chǎng)份額。

甘李藥業(yè)2021年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入25億，同比增長(zhǎng)14.2%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8.7億，同比增長(zhǎng)27%。

甘李藥業(yè)對(duì)賽柏藍(lán)表示，其在集采中全線高順位中標(biāo)，未來(lái)將受益于此次帶量采購(gòu)政策，在獲得協(xié)議基礎(chǔ)量到最后，還將從C類企業(yè)中獲得較大份額分配量，進(jìn)一步鞏固本土胰島素龍頭企業(yè)的地位。

在集采外的自由競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，仍有一半左右市場(chǎng)未被集采覆蓋。甘李藥業(yè)針對(duì)這部分市場(chǎng)，計(jì)劃在目前營(yíng)銷千人團(tuán)隊(duì)的規(guī)模上，再擴(kuò)招一倍的人員，充分做好應(yīng)對(duì)行業(yè)變革和自由市場(chǎng)開拓的競(jìng)爭(zhēng)準(zhǔn)備，加快提高甘李各產(chǎn)品下沉基層市場(chǎng)的滲透率，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)份額、區(qū)域覆蓋、產(chǎn)品管線三方面的擴(kuò)大。

甘李藥業(yè)還計(jì)劃做好三代胰島素類似物對(duì)二代胰島素的替代，進(jìn)一步加快提高各產(chǎn)品下沉基層市場(chǎng)的滲透率。

集采常態(tài)化下，藥企一旦在相關(guān)集采中中標(biāo)，可以獲得一定的市場(chǎng)，但一些藥企卻選擇放棄集采市場(chǎng)。

近日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)（第一批）報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)信息》，生長(zhǎng)激素因涉及千億市值企業(yè)，百億體量生物類似藥市場(chǎng)，成為廣東11省聯(lián)盟本輪集采的輿論焦點(diǎn)。

廣東11省聯(lián)盟中，生長(zhǎng)激素水針無(wú)企業(yè)中標(biāo)，金賽藥業(yè)均未申報(bào)，諾和諾德棄標(biāo)。

對(duì)于一些藥企不集中依靠集采發(fā)展，而選擇開始在醫(yī)院推廣新產(chǎn)品。亞信數(shù)據(jù)醫(yī)療醫(yī)保行業(yè)分析師劉智慧對(duì)賽柏藍(lán)表示，對(duì)于新產(chǎn)品而言，其實(shí)并不完全適合走集采這條路，集采價(jià)格和新藥研發(fā)成本高本身是一個(gè)矛盾，藥企想要短期收回成本只能靠高價(jià)策略，勢(shì)必會(huì)走醫(yī)院推廣等其他道路。

和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部副主任史萬(wàn)奎認(rèn)為，集采模式的社會(huì)屬性是好的，但不同企業(yè)的成本底線不一樣，對(duì)于一些藥企而言，可能棄標(biāo)是更好的選擇，這也就導(dǎo)致了藥企更愿意發(fā)展新產(chǎn)品，把握定價(jià)權(quán)。不過(guò)，問(wèn)題在于，藥企是否都有發(fā)展新產(chǎn)品的基礎(chǔ)。當(dāng)然能讓更多藥企有借鑒意義的，除了發(fā)展新產(chǎn)品，也還有其它創(chuàng)新突圍的出路，比如利用成本優(yōu)勢(shì)、服務(wù)優(yōu)勢(shì)發(fā)展，數(shù)字化營(yíng)銷、運(yùn)營(yíng)管理輸出等。