上訴成功！輝瑞/默克說服英國NICE支持Bavencio治療膀胱癌

編譯丨李湯姆

去年，輝瑞和默克（Merck KGaA）合作開發的一款PD-L1抑制劑Bavencio遭到英國藥品成本監管機構的冷遇。不過，最新消息顯示，輝瑞和默克已經成功說服英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）推翻之前的決定。該機構已于日前表示將Bavencio納入英國常規醫保NHS的覆蓋范圍，未來英國的膀胱癌患者可在鉑類化療后未取得治療進展后選擇Bavencio療法進行一線維持治療。

值得注意的是，輝瑞和默克是在修改了患者準入計劃，并為后續治療提供保密價格折扣的條件下才最終獲得了英國NICE的支持。英國NICE表示，Bavencio最終的報價符合成本效原則，因此同意將其納入英國醫保NHS資源的使用范圍。Bavencio目前無折扣的市場標價是768英鎊（約1000美元），劑量為20mg/ml。新協議生效后，英格蘭、威爾士和北愛爾蘭地區符合條件的膀胱癌患者可以選擇Bavencio進行治療。

此前，Bavencio在第3階段JAVELIN Bladder100試驗研究中證明了其療效。在38個月中位隨訪期間，Bavencio和最佳支持治療聯用的患者顯示出了一致的總生存期（OS）獲益，優于僅接受最佳支持治療的患者。在一項中期分析中，Bavencio聯合支持療法將一線環境中的患者死亡風險降低了31%，長期隨訪也顯示該藥物可將同樣的風險降低24%。Bavencio患者組的中位壽命為23.8個月，而對照組僅為15個月。安全性方面，Bavencio與之前研究結果一致，并未發現新的安全性信號。

在上訴期間，兩家公司最終說服英國NICE評估委員會相信Bavencio能夠延長生命。根據預期壽命模型的推算，在常規治療方法下，65%膀胱癌患者在患病24個月后死亡，而接受Bavencio治療可以為患者爭取最多五年的治療期或直至發生疾病進展。

參考來源：On appeal, Pfizer and Merck KGaA convince England's NICE to back Bavencio in bladder cancer