摯盟醫(yī)藥口服TLR8激動劑美國1期臨床完成首次人體給藥

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今日（2022年4月2日），聚焦于肝病及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司上海摯盟醫(yī)藥科技有限公司（下稱“摯盟醫(yī)藥”）宣布，其自主研發(fā)的、用于慢性乙肝治療的小分子口服TLR8激動劑CB06在美國完成1期臨床試驗首次健康受試者用藥。CB06是摯盟醫(yī)藥自主研發(fā)的一款小分子口服TLR8激動劑， 也是該公司研發(fā)管線中第二個進(jìn)入臨床試驗的自主創(chuàng)新候選藥物。

慢性乙型肝炎是重大的公共衛(wèi)生問題之一。公開數(shù)據(jù)顯示，全球有超過2億的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者。乙肝病毒感染是肝臟疾病的主要原因，每年約幾十萬人死于慢性乙型肝炎導(dǎo)致的肝衰竭、肝硬化和肝細(xì)胞癌等。乙型肝炎病毒致病機(jī)理復(fù)雜，現(xiàn)有的治療藥物遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。

TLR8的全稱為Toll樣受體8 ，它可識別病原體衍生的單鏈RNA片段，以觸發(fā)先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。研究發(fā)現(xiàn)，慢性乙型肝炎與功能失調(diào)的免疫反應(yīng)有關(guān)，因此選擇性TLR8激動劑被認(rèn)為可能是一種有效的治療選擇。

摯盟醫(yī)藥新聞稿信息顯示，CB06在臨床前研究中表現(xiàn)出良好的選擇性、活性及安全性，可以在人外周血單核細(xì)胞中誘導(dǎo)細(xì)胞因子，這些細(xì)胞因子能夠通過多種免疫介質(zhì)激活抗病毒功能。與此同時，CB06具有良好的肝靶向特征。

此次CB06的1期臨床試驗是一項隨機(jī)、雙盲和安慰劑對照研究，目的是評估CB06單次遞增劑量在健康成人受試者中的安全性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。

注：原文有刪減

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