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摯盟醫藥口服TLR8激動劑美國1期臨床完成首次人體給藥

發布日期:2022-04-02 瀏覽次數:484

來源:藥明康德 

轉自 | 醫藥觀瀾

今日(2022年4月2日),聚焦于肝病及中樞神經系統疾病領域的生物創新藥研發公司上海摯盟醫藥科技有限公司(下稱“摯盟醫藥”)宣布,其自主研發的、用于慢性乙肝治療的小分子口服TLR8激動劑CB06在美國完成1期臨床試驗首次健康受試者用藥。CB06是摯盟醫藥自主研發的一款小分子口服TLR8激動劑, 也是該公司研發管線中第二個進入臨床試驗的自主創新候選藥物。

慢性乙型肝炎是重大的公共衛生問題之一。公開數據顯示,全球有超過2億的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者。乙肝病毒感染是肝臟疾病的主要原因,每年約幾十萬人死于慢性乙型肝炎導致的肝衰竭、肝硬化和肝細胞癌等。乙型肝炎病毒致病機理復雜,現有的治療藥物遠不能滿足臨床需求。

TLR8的全稱為Toll樣受體8 ,它可識別病原體衍生的單鏈RNA片段,以觸發先天性和適應性免疫反應。研究發現,慢性乙型肝炎與功能失調的免疫反應有關,因此選擇性TLR8激動劑被認為可能是一種有效的治療選擇。

摯盟醫藥新聞稿信息顯示,CB06在臨床前研究中表現出良好的選擇性、活性及安全性,可以在人外周血單核細胞中誘導細胞因子,這些細胞因子能夠通過多種免疫介質激活抗病毒功能。與此同時,CB06具有良好的肝靶向特征。

此次CB06的1期臨床試驗是一項隨機、雙盲和安慰劑對照研究,目的是評估CB06單次遞增劑量在健康成人受試者中的安全性、藥代動力學和藥效學。

注:原文有刪減

*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。

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