Vertex公司離子通道抑制劑獲得2期臨床概念驗(yàn)證

今日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，其在研選擇性NaV1.8通道抑制劑VX-548，在治療腹部整形手術(shù)或拇囊炎切除手術(shù)后急性疼痛的兩項(xiàng)2期概念驗(yàn)證臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。與安慰劑相比，高劑量VX-548治療導(dǎo)致疼痛主要終點(diǎn)的迅速、統(tǒng)計(jì)顯著和具有臨床意義的改善。基于這些積極結(jié)果，Vertex計(jì)劃在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論后，在今年下半年推動(dòng)VX-548的關(guān)鍵性臨床開發(fā)。

VX-548是一種口服選擇性NaV1.8抑制劑，與其它NaV離子通道相比，它對NaV1.8具有高度選擇性。NaV1.8是在外周神經(jīng)系統(tǒng)的痛覺信號傳導(dǎo)中起到關(guān)鍵性作用的電壓門控鈉通道。它是經(jīng)過遺傳學(xué)驗(yàn)證的疼痛治療靶點(diǎn)。Vertex的策略是通過選擇性抑制NaV1.8，開發(fā)新的藥物類型，與阿片類藥物相比，它們可能在提供更好的鎮(zhèn)痛效果同時(shí)，避免上癮等副作用。

在治療腹部整形手術(shù)患者的2期臨床試驗(yàn)中，VX-548達(dá)到主要終點(diǎn)，與安慰劑相比，接受高劑量VX-548治療的患者痛覺評分SPID48獲得統(tǒng)計(jì)顯著提高。SPID48評分越高表明止痛效果越好。具體數(shù)據(jù)請見下圖。

圖片來源：參考資料[1]

在治療拇囊炎切除手術(shù)的2期臨床試驗(yàn)中，高劑量VX-548獲得類似的療效，顯著改善了患者的SPID48評分。

圖片來源：參考資料[1]

安全性方面，VX-548的耐受性良好，無與VX-548相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

參考資料：

[1] Vertex Announces Statistically Significant and Clinically Meaningful Results From Two Phase 2 Proof-of-Concept Studies of VX-548 for the Treatment of Acute Pain. Retrieved March 31, 2022, from https://news.vrtx.com/press-release/vertex-announces-statistically-significant-and-clinically-meaningful-results-two

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