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成都倍特葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥一致性評價
發布日期：2022-02-25 瀏覽次數：481
來源： 米內網
2月24日，NMPA官網顯示，成都倍特藥業的葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥一致性評價，為國內首家過評。葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用的鈣補充劑，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過6億元。
葡萄糖酸鈣注射液是臨床上常用的一種靜脈補鈣藥物，適用于治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐搦癥等。
米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端葡萄糖酸鈣注射液銷售額超過6億元；2021上半年其銷售額超過3億元，同比增長26.20%。
中國公立醫療機構終端葡萄糖酸鈣注射液銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
作為葡萄糖酸鈣注射液的主要廠家，成都倍特藥業該產品市場份額持續上升，2016年市場份額僅有0.04%，2021上半年已經上升至17.38%。
目前國內合計有50家企業擁有葡萄糖酸鈣注射液生產批文，但僅有5家企業提交該產品一致性評價補充申請，包括河北天成藥業、成都倍特藥業、華潤雙鶴利民、江蘇華陽制藥、揚州中寶藥業。
成都倍特藥業的葡萄糖酸鈣注射液率先通過一致性評價，成為該品種首家過評企業，有利于提升市場競爭力、擴大市場份額。
數據來源：米內網數據庫、CDE
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