日前，費(fèi)森尤斯卡比/南京健友生化以仿制4類報(bào)產(chǎn)的舒更葡糖鈉注射液進(jìn)入行政審批階段，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)暫無(wú)仿制藥獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，默沙東的舒更葡糖鈉2021年全球銷售額達(dá)15.32億美元；在國(guó)內(nèi)，2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端舒更葡糖鈉注射液銷售額超過(guò)1億元，比去年同期增長(zhǎng)226.5%。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

舒更葡糖鈉是全球首個(gè)獲批用于逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯劑的選擇性肌肉松弛拮抗劑，在臨床麻醉手術(shù)中可幫助全麻患者精準(zhǔn)、快速地逆轉(zhuǎn)深度和中度肌肉松弛狀態(tài)，促進(jìn)患者恢復(fù)自主呼吸和肢體活動(dòng)能力，幫助改善患者的術(shù)后轉(zhuǎn)歸。

默沙東的舒更葡糖鈉最早于2008年在歐盟獲批上市，2015年獲得FDA批準(zhǔn)上市，2017年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2021年全球銷售額達(dá)15.32億美元。

舒更葡糖鈉全球銷售情況（單位：億美元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)

在國(guó)內(nèi)，目前僅原研產(chǎn)品在售，暫無(wú)仿制藥獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端舒更葡糖鈉注射液銷售額超過(guò)1億元，比去年同期增長(zhǎng)226.5%。

舒更葡糖鈉注射液是一個(gè)開(kāi)發(fā)技術(shù)難度比較高的品種，盡管從2018年開(kāi)始，就陸續(xù)有企業(yè)以仿制4類提交舒更葡糖鈉注射液上市申請(qǐng)，但至今未有企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市。

舒更葡糖鈉注射液新分類報(bào)產(chǎn)情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前已有20多家企業(yè)布局舒更葡糖鈉注射液仿制藥，費(fèi)森尤斯卡比/南京健友生化的產(chǎn)品能夠順利獲批并拿下首仿？我們拭目以待！