2月17日，在2022年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會（ASCO-GU）期間，榮昌生物公布了其HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC）維迪西妥單抗聯合療法治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的最新臨床進展。這是一項維迪西妥單抗聯合PD-1抑制劑特瑞普利單抗，治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的1b/2期臨床研究（RC48-C014），該研究由北京大學腫瘤醫院郭軍教授牽頭，盛錫楠教授和周莉教授擔任主要研究者。

尿路上皮癌是一種高度惡性的腫瘤，患者在含鉑化療失敗后，治療選擇有限。作為一種新的HER2靶向ADC藥物，維迪西妥單抗在HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中展現了良好治療潛力。據悉，此次亮相的RC48-C014研究數據顯示出了良好的療效和可控的安全性。最新數據顯示，該藥在所有患者中，研究者評估的客觀緩解率（ORR）為75%，一線治療轉移性尿路上皮癌患者的總體ORR為80%。

研究表明，患者在不論治療線數、HER2和PD-L1表達狀態的情況下，均能從維迪西妥單抗和特瑞普利單抗的聯合治療中獲益，而且ORR隨HER2或PD-L1高表達而升高。值得一提的是，在HER2（3+）患者中的ORR高達100%。榮昌生物新聞稿指出，該研究的長期無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）的生存獲益值得持續關注。

除了尿路上皮癌適應癥，維迪西妥單抗在治療HER2表達的晚期胃癌、乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中也取得良好數據。目前，該新藥用于治療胃癌、尿路上皮癌的兩個適應癥已在中國獲批上市，針對乳腺癌、肺癌、膽管癌等其它適應癥的2/3期臨床研究正在推進。

榮昌生物新聞稿指出，維迪西妥單抗在針對HER2的單克隆抗體上偶聯了高效的細胞毒分子MMAE，使其具備三項優勢：其一，與HER2受體的親和力更強；其二，既精準的殺傷具備HER2受體的腫瘤細胞，還可以產生旁殺傷效應，從而對HER2低表達的腫瘤細胞進行殺傷；其三，可裂解的連接子能夠靶向免疫抑制細胞，使得維迪西妥單抗與免疫治療藥物之間存在潛在的協同作用。

希望維迪西妥單抗在接下來的臨床試驗中進展順利，早日造福更多患者。

參考資料：

[1] 太硬核！榮昌生物維迪西妥單抗最新研究亮相ASCO-GU，這類患者客觀緩解率100%.Retrieved Feb 18，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/fPjYg-dxIOPOtPnZz8toyA