第七批國(guó)采最新進(jìn)展 開(kāi)標(biāo)在即

01 報(bào)量即將完成

根據(jù)寧夏、山西、四川等多地此前發(fā)布的文件，第七批國(guó)采于1月26日啟動(dòng)報(bào)量，要求2月16日24：00點(diǎn)前提交相關(guān)藥品采購(gòu)需求量數(shù)據(jù)。

明天，第七批國(guó)采第一輪報(bào)量即將結(jié)束，接下來(lái)進(jìn)入到報(bào)量審核環(huán)節(jié)，2月25日17:00前完成相關(guān)藥品采購(gòu)需求量審核工作。

審核完成后就將進(jìn)入公布集采文件，開(kāi)標(biāo)、落地執(zhí)行等階段。

第七批國(guó)采回到化藥的軌道中來(lái)，共涉及58個(gè)品種，208個(gè)品規(guī)。本次國(guó)采品種數(shù)僅次于第五批帶量采購(gòu)，且覆蓋了奧美拉唑、依達(dá)拉奉、奧司他韋、美羅培南、美托洛爾等過(guò)億大品種。

例如2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)銷售規(guī)模為52.10億元的奧美拉唑注射劑，在2020上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端其廠家競(jìng)爭(zhēng)格局中，奧賽康的市場(chǎng)份額接近40%，原研藥企阿斯利康占據(jù)16.32%的市場(chǎng)份額，此外還有20余家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，第七批國(guó)采涉及的市場(chǎng)規(guī)模為350億元左右，帶量采購(gòu)市場(chǎng)影響較大，屆時(shí)相關(guān)藥物市場(chǎng)將迎來(lái)洗牌。

此前，有消息稱第七批國(guó)采規(guī)則或?qū)a(chǎn)生新變化，涉及采購(gòu)品種的選定、采購(gòu)量的分配等方面，引起了業(yè)內(nèi)的廣泛討論。

02 不追求最低價(jià)

2月11日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，對(duì)未來(lái)帶量采購(gòu)的規(guī)則制定進(jìn)行了回應(yīng)。

會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫明確指出，帶量采購(gòu)的規(guī)則服務(wù)于制度，要求量?jī)r(jià)掛鉤，保證質(zhì)量，促進(jìn)創(chuàng)新，穩(wěn)定供應(yīng)，確保臨床使用。目前國(guó)家已經(jīng)圍繞這些方面形成了一系列制度性的配套政策。

陳金甫強(qiáng)調(diào)，帶量采購(gòu)不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)，規(guī)則的設(shè)計(jì)是為了實(shí)現(xiàn)價(jià)格合理調(diào)整，企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)。

以往帶量采購(gòu)為快速擠壓藥品價(jià)格的 “水分”，存在一定“低價(jià)優(yōu)先”的現(xiàn)象，這也導(dǎo)致部分企業(yè)盲目投標(biāo)，中標(biāo)后又由于利潤(rùn)被壓低和突如其來(lái)的產(chǎn)能壓力，出現(xiàn)斷供。

對(duì)國(guó)家來(lái)說(shuō)，這樣的情況顯然不利于帶量采購(gòu)的開(kāi)展，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，低價(jià)中選也不是最終的勝利。去年八月，因集采斷供，醫(yī)保局將華北制藥列入“違規(guī)名單”，暫時(shí)取消其參與國(guó)家藥品帶量采購(gòu)的資格。

除此之外，為保障集采藥品的正常供應(yīng)，國(guó)采中選規(guī)則也進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整，從最早“4+7”只選1家最低價(jià)中標(biāo)，到如今逐步優(yōu)化，多家中選，放寬競(jìng)爭(zhēng)格局。

這樣既能夠保持適當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)率，使價(jià)格達(dá)到合理回歸，也能平衡供給，一旦斷供也能及時(shí)找到替補(bǔ)，給臨床提供更多的選擇余地。

除了國(guó)采，起示范作用的地方集采也進(jìn)行了相關(guān)的規(guī)則調(diào)整。不少省際采購(gòu)聯(lián)盟在采購(gòu)規(guī)則上引進(jìn)了“綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系”，綜合得分最高的企業(yè)獲得擬中選資格。“低價(jià)”不是唯一的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平被尤為被重視，藥品的臨床使用也是中選結(jié)果的關(guān)鍵保障。

回看前五批化藥國(guó)采，218個(gè)品種中選，平均降幅最小在50%，最大在59%，最高降幅均在90%以上。

如今，帶量采購(gòu)規(guī)則不斷完善，企業(yè)對(duì)集采政策也逐漸熟悉，預(yù)計(jì)第七批的降幅也不會(huì)相差太大。

03 規(guī)則越發(fā)成熟

隨著帶量采購(gòu)的發(fā)展，國(guó)采品種從化藥拓展到生物藥，進(jìn)一步還將拓展到中成藥。品種變化的同時(shí)，規(guī)則也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。

陳金甫在上述會(huì)議中強(qiáng)調(diào)，針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局要設(shè)置不同的競(jìng)價(jià)規(guī)則。

例如胰島素，雖然經(jīng)過(guò)了地方試點(diǎn)，但是仍處于發(fā)展初級(jí)階段，臨床替代方面還不是很成熟，市場(chǎng)份額也基本上被幾家供應(yīng)商占據(jù)。

因此在胰島素的競(jìng)價(jià)規(guī)則中臨床替代和產(chǎn)能的保障是兩大要點(diǎn)，要使各個(gè)主流產(chǎn)品和新產(chǎn)品都能夠及時(shí)進(jìn)入，有競(jìng)爭(zhēng)的一席之地，同時(shí)產(chǎn)能也有穩(wěn)定供應(yīng)。

吹風(fēng)會(huì)明確指出，去年在部分省份已經(jīng)組織中成藥聯(lián)盟采購(gòu)的基礎(chǔ)上，今年國(guó)采將有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，實(shí)現(xiàn)化藥、生物藥、中成藥三大領(lǐng)域全覆蓋。

中成藥因其具有特殊性，質(zhì)量難以評(píng)價(jià)且獨(dú)家產(chǎn)品多，開(kāi)展集采難度較大。

去年，湖北和廣東率先牽頭進(jìn)行中成藥帶量采購(gòu)，其中湖北19省聯(lián)盟率先開(kāi)標(biāo)。據(jù)了解，湖北聯(lián)盟本次采購(gòu)規(guī)模近100億元。最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

雖然降幅相對(duì)理想，但是規(guī)則仍然有待改善，相關(guān)企業(yè)也需要時(shí)間適應(yīng)。就中成藥后續(xù)在帶量采購(gòu)中的表現(xiàn)還有待觀察。

第七批是化藥采購(gòu)，陳金甫指出化藥競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)充分，因此基本協(xié)議采購(gòu)量往往達(dá)到80%以上，使得中標(biāo)產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率更高，群眾受益面越大。

附：第七批國(guó)采名單