01 報量即將完成

根據(jù)寧夏、山西、四川等多地此前發(fā)布的文件，第七批國采于1月26日啟動報量，要求2月16日24：00點前提交相關(guān)藥品采購需求量數(shù)據(jù)。

明天，第七批國采第一輪報量即將結(jié)束，接下來進入到報量審核環(huán)節(jié)，2月25日17:00前完成相關(guān)藥品采購需求量審核工作。

審核完成后就將進入公布集采文件，開標、落地執(zhí)行等階段。

第七批國采回到化藥的軌道中來，共涉及58個品種，208個品規(guī)。本次國采品種數(shù)僅次于第五批帶量采購，且覆蓋了奧美拉唑、依達拉奉、奧司他韋、美羅培南、美托洛爾等過億大品種。

例如2020年國內(nèi)醫(yī)療市場銷售規(guī)模為52.10億元的奧美拉唑注射劑，在2020上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端其廠家競爭格局中，奧賽康的市場份額接近40%，原研藥企阿斯利康占據(jù)16.32%的市場份額，此外還有20余家企業(yè)通過一致性評價，競爭激烈。

據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計，第七批國采涉及的市場規(guī)模為350億元左右，帶量采購市場影響較大，屆時相關(guān)藥物市場將迎來洗牌。

此前，有消息稱第七批國采規(guī)則或?qū)a(chǎn)生新變化，涉及采購品種的選定、采購量的分配等方面，引起了業(yè)內(nèi)的廣泛討論。

02 不追求最低價

2月11日，國務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展國務(wù)院政策例行吹風會，對未來帶量采購的規(guī)則制定進行了回應(yīng)。

會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫明確指出，帶量采購的規(guī)則服務(wù)于制度，要求量價掛鉤，保證質(zhì)量，促進創(chuàng)新，穩(wěn)定供應(yīng)，確保臨床使用。目前國家已經(jīng)圍繞這些方面形成了一系列制度性的配套政策。

陳金甫強調(diào)，帶量采購不追求最低價，也堅決反對跑步競價，規(guī)則的設(shè)計是為了實現(xiàn)價格合理調(diào)整，企業(yè)公平競爭。

以往帶量采購為快速擠壓藥品價格的 “水分”，存在一定“低價優(yōu)先”的現(xiàn)象，這也導致部分企業(yè)盲目投標，中標后又由于利潤被壓低和突如其來的產(chǎn)能壓力，出現(xiàn)斷供。

對國家來說，這樣的情況顯然不利于帶量采購的開展，對企業(yè)來說，低價中選也不是最終的勝利。去年八月，因集采斷供，醫(yī)保局將華北制藥列入“違規(guī)名單”，暫時取消其參與國家藥品帶量采購的資格。

除此之外，為保障集采藥品的正常供應(yīng)，國采中選規(guī)則也進行了相應(yīng)的調(diào)整，從最早“4+7”只選1家最低價中標，到如今逐步優(yōu)化，多家中選，放寬競爭格局。

這樣既能夠保持適當?shù)母偁幝剩箖r格達到合理回歸，也能平衡供給，一旦斷供也能及時找到替補，給臨床提供更多的選擇余地。

除了國采，起示范作用的地方集采也進行了相關(guān)的規(guī)則調(diào)整。不少省際采購聯(lián)盟在采購規(guī)則上引進了“綜合評價指標體系”，綜合得分最高的企業(yè)獲得擬中選資格。“低價”不是唯一的標準，企業(yè)的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平被尤為被重視，藥品的臨床使用也是中選結(jié)果的關(guān)鍵保障。

回看前五批化藥國采，218個品種中選，平均降幅最小在50%，最大在59%，最高降幅均在90%以上。

如今，帶量采購規(guī)則不斷完善，企業(yè)對集采政策也逐漸熟悉，預(yù)計第七批的降幅也不會相差太大。

03 規(guī)則越發(fā)成熟

隨著帶量采購的發(fā)展，國采品種從化藥拓展到生物藥，進一步還將拓展到中成藥。品種變化的同時，規(guī)則也應(yīng)進行相應(yīng)的調(diào)整。

陳金甫在上述會議中強調(diào)，針對特定的品種以及競爭格局要設(shè)置不同的競價規(guī)則。

例如胰島素，雖然經(jīng)過了地方試點，但是仍處于發(fā)展初級階段，臨床替代方面還不是很成熟，市場份額也基本上被幾家供應(yīng)商占據(jù)。

因此在胰島素的競價規(guī)則中臨床替代和產(chǎn)能的保障是兩大要點，要使各個主流產(chǎn)品和新產(chǎn)品都能夠及時進入，有競爭的一席之地，同時產(chǎn)能也有穩(wěn)定供應(yīng)。

吹風會明確指出，去年在部分省份已經(jīng)組織中成藥聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，今年國采將有序進一步擴大范圍，實現(xiàn)化藥、生物藥、中成藥三大領(lǐng)域全覆蓋。

中成藥因其具有特殊性，質(zhì)量難以評價且獨家產(chǎn)品多，開展集采難度較大。

去年，湖北和廣東率先牽頭進行中成藥帶量采購，其中湖北19省聯(lián)盟率先開標。據(jù)了解，湖北聯(lián)盟本次采購規(guī)模近100億元。最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

雖然降幅相對理想，但是規(guī)則仍然有待改善，相關(guān)企業(yè)也需要時間適應(yīng)。就中成藥后續(xù)在帶量采購中的表現(xiàn)還有待觀察。

第七批是化藥采購，陳金甫指出化藥競爭相對充分，因此基本協(xié)議采購量往往達到80%以上，使得中標產(chǎn)品的市場覆蓋率更高，群眾受益面越大。

附：第七批國采名單