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CDE公開征求第五十五批化學仿制藥參比制劑目錄意見

發布日期:2022-01-27 瀏覽次數:461

來源: 新浪醫藥新聞 

1月27日,CDE官網發布公告稱,根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),中心組織遴選了第五十五批參比制劑,現予以公示征求意見。

公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。

公示期限:2022年1月27日~2022年2月14日(10個工作日)。

附件

1.《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)》(征求意見稿)

2.化學仿制藥參比制劑異議申請表

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