強(qiáng)生（JNJ）旗下楊森制藥近日在Maui Dermatology 2022大會上公布了一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析，將首創(chuàng)IL-23抑制劑Tremfya（中文商品名：特諾雅，通用名：guselkumab，古塞庫單抗）與所有已被批準(zhǔn)用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的先進(jìn)療法進(jìn)行了比較。這項(xiàng)NMA使用了來自33項(xiàng)3期隨機(jī)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。

NMA結(jié)果如下：在23種治療方案中（15種獨(dú)特的藥物，包括IL-23抑制劑Tremfya和risankizumab、皮下[SC]腫瘤壞死因子抑制劑[TNFi]、JAK抑制劑），

——皮損清除：根據(jù)銀屑病面積嚴(yán)重程度指數(shù)90（PASI90）評價(jià)，Tremfya在皮損清除方面排名最高，2種給藥方案每4周一次100mg（q4w）和每8周一次100mg（q8w）分別排名第一和第二。

——改善關(guān)節(jié)炎癥：根據(jù)美國風(fēng)濕病學(xué)會20應(yīng)答（ACR20）評價(jià)，Tremfya與SC TNFi和大多數(shù)IL-17Ai相當(dāng)。雖然給藥頻率影響改良van der Heijde Sharp（vdH-S）評分，但Tremfya 2種給藥方案（q4w和q8w）與大多數(shù)其他療法具有相當(dāng)?shù)母纳疲襎remfya 2種給藥方案在vdH-S評分上的排名都高于risankizumab和upadacitinib。

——嚴(yán)重不良事件（SAE）：Tremfya的SAE發(fā)生率低，2種給藥方案在23種治療方案中均排名處于有利位置。Tremfya的SAE數(shù)量與已建立的Tremfya安全概況一致。

Tremfya是第一個(gè)被批準(zhǔn)的選擇性IL-23抑制劑。該藥是一種單克隆抗體，可選擇性結(jié)合白細(xì)胞介素-23（IL-23）的p19亞基，并抑制其與IL-23受體的相互作用。IL-23是一種細(xì)胞因子，是多種自身免疫性疾病發(fā)病機(jī)制的重要驅(qū)動因素，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）和斑塊型銀屑病（PsO）。

Tremfya已在全球多個(gè)國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于治療活動性PsA成人患者和中度至重度PsO成人患者。治療活動性PsA成人患者方面，Tremfya用藥方案為：100mg SC注射液，在第0、第4周起始給藥2次之后，每8周給藥一次（q8w）。

NMA是一種結(jié)構(gòu)化、協(xié)議驅(qū)動的分析過程，被監(jiān)管機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)評估機(jī)構(gòu)和醫(yī)療指南委員會廣泛接受和使用，用于在頭對頭數(shù)據(jù)有限或不可用的情況下對治療方案進(jìn)行比較評估。NMA是被引用最多、最全面的間接比較研究方法；然而，NMA不能取代，也不應(yīng)被視為等同于頭對頭臨床試驗(yàn)。

在強(qiáng)生的這項(xiàng)NMA中，主要終點(diǎn)評估的時(shí)間因隨機(jī)對照試驗(yàn)而異，除了2項(xiàng)頭對頭研究外，安慰劑在隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）中一直被用作參考治療。基線風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整用于解釋研究人群的異質(zhì)性。NMA建立在先前的分析基礎(chǔ)之上，包括在2021年發(fā)表于《風(fēng)濕病學(xué)》（Rheumatology）上的一篇文章，現(xiàn)在合并了所有最近的臨床數(shù)據(jù)更新，包括Tremfya治療TNFi應(yīng)答不足的PsA患者的COSMOS研究，以及2種新的對照藥物IL-23抑制劑risankizumab和JAK抑制劑upadacitinib。

注：原文有刪減

原文出處：A Newly Published Network Meta-Analysis (NMA) Found TREMFYA^® (guselkumab) Ranked Highest for Overall Level of Skin Clearance and Provided Positive Joint Efficacy Among Active Psoriatic Arthritis (PsA) Therapies

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