輝瑞CDK4抑制劑首次在國(guó)內(nèi)獲批臨床

文章來(lái)源：醫(yī)藥魔方Info

作者：陽(yáng)光

1月26日，CDE官網(wǎng)顯示，輝瑞PF-07220060臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。這是全球首款進(jìn)入臨床階段的CDK4抑制劑，正在美國(guó)開(kāi)展I期臨床。

PF-07220060是由輝瑞開(kāi)發(fā)的一款CDK4（細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4）抑制劑，可以通過(guò)阻滯腫瘤細(xì)胞從G1期進(jìn)入S期，減少癌細(xì)胞的增殖。輝瑞披露的產(chǎn)品管線中共有4款CDK抑制劑，分別是CDK4/6抑制劑Ibrance (palbociclib，哌柏西利)、CDK2/4/6抑制劑PF-06873600、CDK4抑制劑PF-07220060和CDK2抑制劑PF-07104091。

目前，全球范圍內(nèi)已有5款CDK4/6抑制劑上市，分別是利柏西利（諾華）、哌柏西利（輝瑞）、曲拉西利（G1 Therapeutics，先聲藥業(yè)擁有大中華區(qū)權(quán)益）、達(dá)爾西利（恒瑞）和阿貝西利（禮來(lái)）。

國(guó)內(nèi)有3款CDK4/6抑制劑上市。除輝瑞和禮來(lái)外，恒瑞的達(dá)爾西利片于2021年12月31日上市，聯(lián)合氟維司群，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。此外，齊魯制藥的哌柏西利仿制藥也已于2020年12月上市。

全球尚無(wú)CDK4抑制劑獲批上市。除輝瑞的PF-07220060外，羅氏也布局了2款CDK4抑制劑，處于臨床前階段。