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輝瑞CDK4抑制劑首次在國內獲批臨床
發布日期：2022-01-26 瀏覽次數：505
文章來源：醫藥魔方Info
作者：陽光
1月26日，CDE官網顯示，輝瑞PF-07220060臨床試驗申請獲批準，用于治療晚期實體瘤。這是全球首款進入臨床階段的CDK4抑制劑，正在美國開展I期臨床。
PF-07220060是由輝瑞開發的一款CDK4（細胞周期蛋白依賴性激酶4）抑制劑，可以通過阻滯腫瘤細胞從G1期進入S期，減少癌細胞的增殖。輝瑞披露的產品管線中共有4款CDK抑制劑，分別是CDK4/6抑制劑Ibrance (palbociclib，哌柏西利)、CDK2/4/6抑制劑PF-06873600、CDK4抑制劑PF-07220060和CDK2抑制劑PF-07104091。
目前，全球范圍內已有5款CDK4/6抑制劑上市，分別是利柏西利（諾華）、哌柏西利（輝瑞）、曲拉西利（G1 Therapeutics，先聲藥業擁有大中華區權益）、達爾西利（恒瑞）和阿貝西利（禮來）。
國內有3款CDK4/6抑制劑上市。除輝瑞和禮來外，恒瑞的達爾西利片于2021年12月31日上市，聯合氟維司群，適用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的復發或轉移性乳腺癌患者。此外，齊魯制藥的哌柏西利仿制藥也已于2020年12月上市。
全球尚無CDK4抑制劑獲批上市。除輝瑞的PF-07220060外，羅氏也布局了2款CDK4抑制劑，處于臨床前階段。
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