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愛科百發抗RSV新藥3期臨床完成全部患者給藥
發布日期：2022-01-25 瀏覽次數：1088
來源：藥明康德
文丨醫藥觀瀾
1月25日，愛科百發宣布：用以評估齊瑞索韋（AK0529）在呼吸道合胞病毒（RSV）感染嬰幼兒和兒童患者中的臨床藥效、安全性、耐受性、藥代動力學及抗病毒效果的3期臨床試驗，已全部完成患者用藥治療。根據新聞稿，這是全球第一個成功完成所有受試者給藥的抗RSV感染治療藥物的3期注冊臨床試驗，最終數據預計將于今年上半年公布。
呼吸道合胞病毒是一種常見的，通過空氣傳播的RNA病毒。它通常通過口鼻吸入進入氣管和肺部，侵入上皮細胞導致細胞死亡，分泌呼吸道粘液阻塞管腔，引起呼吸困難。RSV感染的常見癥狀是流鼻涕、發熱、咳嗽和哮鳴，病情嚴重后會引發呼吸窘迫，甚至造成氣道完全堵塞，引起呼吸衰竭和死亡。目前尚無針對RSV感染的特效藥物。因此，RSV領域存在著巨大的未被滿足的醫療需求。
公開資料顯示，齊瑞索韋是一種結構新穎的RSV融合蛋白小分子抑制劑，它與病毒的融合蛋白結合從而阻止病毒侵入人體細胞，防止感染引起的疾病。該產品也可以阻止病毒通過細胞與細胞間的融合（即形成“合胞體”，一種RSV感染細胞的特征）, 從而實現抗病毒效果。此前，齊瑞索韋已在中國被納入突破性治療品種。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究，目的是評估多次口服齊瑞索韋治療住院嬰幼兒和兒童RSV感染的有效性、安全性和抗病毒作用。研究共入組了311例住院患者，接受每天2次、連續5天齊瑞索韋或者安慰劑的治療。該研究的主要終點是毛細支氣管炎臨床評分在用藥后與基線相比的變化。
（原文有刪減）
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