50億降壓藥新劑型！一品紅纈沙坦口服溶液即將獲批

近日，廣州一品紅制藥以仿制3類報產的纈沙坦口服溶液進入行政審批階段，有望成為國內首個纈沙坦口服溶液產品。纈沙坦為臨床常用的降壓藥，2020年在中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端銷售額合計超過50億元。

纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降血壓藥重磅品種，是目前國內市場應用最為廣泛的降血壓藥品之一。該產品原研廠家為諾華，于2001年7月在美國批準上市，主要用于治療輕、中度原發性高血壓。

米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）及中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額合計超過50億元。

受疫情及集采的影響，纈沙坦2020年在中國公立醫療機構終端銷售額下滑10.47%，而在中國城市實體藥店終端銷售額不降反升，依然維持在10億元水平。最新數據顯示，纈沙坦2021年在中國城市實體藥店終端銷售額預計增長3.57%。

中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

2020年中國城市實體藥店終端作用于腎素-血管緊張素系統的藥物通用名TOP5中，沙坦類藥物刷屏，纈沙坦排名第一，是唯一銷售額超過10億元的品種；厄貝沙坦、替米沙坦分別位列第二、第三，一時仍難以追趕上纈沙坦。纈沙坦氨氯地平是唯一上榜的復方降壓藥，近年來在實體藥店銷售額持續攀升。

作用于腎素-血管緊張素系統的藥物通用名TOP5（單位：億元）

來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

目前國內已上市的纈沙坦產品包括片劑、分散片及膠囊劑，口服液體劑尚未有企業獲批上市。常州四藥、廣州一品紅制藥先后提交了纈沙坦口服溶液仿制3類上市申請，常州四藥該產品已完成審評，但未被批準。

廣州一品紅制藥該產品注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評，成為國內首個纈沙坦口服溶液產品。

數據來源：米內網數據庫、NMPA

注：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉村實體藥店），對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。