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國家藥監(jiān)局發(fā)布生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則

發(fā)布日期:2022-01-19 瀏覽次數(shù):312

1月19日,為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則,現(xiàn)予發(fā)布。

附件:

1.生物安全柜注冊審查指導原則

2.正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(數(shù)字化技術專用)注冊審查指導原則

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