2022年1月1日，新版國家醫保藥品目錄正式落地執行。隨著醫保談判結果掛網，多款創新藥的醫保價格曝光，涉及PD-1、BTK、PARP、EGFR、ALK、HER2-ADC等多個腫瘤藥物，以及泰它西普、971、環泊酚等多個非腫瘤藥物。（文末附國談品種價格及降幅）

伴隨醫保目錄調整時間縮短，創新藥進入醫保目錄的速度越來越快，在部分疾病治療領域，國產替代進口的趨勢也在逐步顯現；同時，得益于醫保談判議價，部分價格高昂的藥品大降價，其中個別天價藥也降為平民藥，患者可及性進一步提高......

首談藥品均降超60%

續約品種小幅度降價

2021年參加醫保談判的藥品共計117個，談判成功94個，總體成功率為80.34%，平均降幅為61.7%。綜合過去6年的談判結果，首次談判的品種降幅趨于穩定，保持在40-60%區間。

據華創證券醫藥團隊統計，本次醫保談判，首次納入醫保目錄的抗腫瘤藥品平均降幅為62.9%；續約品種降幅多數在5%-20%區間，藥價預期底部已經開始逐漸清晰。

按照適應癥大小推測國產新藥極限價格：超級大靶點1-3萬/年（PD-1）；大靶點3-5萬/年（EGFR，VEGFR，CDK4/6）；中型靶點5-10萬/年（PARP，ALK，BTK，HER-2）；孤兒藥10-30萬/年（HDAC）。

本次醫保談判，首次納入醫保目錄的其它治療領域藥品平均降幅為63.8%；續約品種平均降幅為25.5%。

據安信證券統計，從PD-1、小分子抑制劑、ADC藥物等30個重點創新藥來看，除卡瑞利珠單抗、伊布替尼、奧拉帕利、阿美替尼、奧希替尼等本次醫保談判未有新增適應癥進入醫保目錄，維持了2021年醫保價格的品種后，其余25個價格變動的創新藥平均降幅為52%。

國產小分子抑制劑積極入局

艾力斯、貝達、恒瑞首談藥降幅較大

除了網紅PD-1等，今年恒瑞、百濟神州、諾誠健華、貝達、艾力斯等旗下小分子抑制劑的談判結果也備受業內關注，多款首次參加談判的小分子抑制劑產品也成功進入。

在平均年治療費用方面，抗腫瘤藥物BTK抑制劑、PARP抑制劑、三代EGFR抑制劑、一代EGFR抑制劑、ALK抑制劑等產品的平均年治療費用為12.5萬元。

其中較受關注的BTK抑制劑、PARP抑制劑、三代EGFR抑制劑、ALK-TKI具體談判結果如下：

BTK抑制劑：艾伯維/強生的伊布替尼三個獲批適應癥均已進入醫保目錄，尚在協議有效期內，仍維持之前的價格。

諾誠健華的奧布替尼首次談判進入，降幅為51%；百濟神州的澤布替尼新增適應癥成人華氏巨球蛋白血癥也談判成功，降幅為14%。百濟神州的澤布替尼、諾誠健華的奧布替尼當前醫保治療年費參考值分別為12.2萬、12.8萬，價格趨于同一水平。這2款國產BTK抑制劑低于楊森（強生）伊布替尼的18萬，預計有望借助價格優勢快速放量。

PARP抑制劑：主要產品有阿斯利康的奧拉帕利、再鼎醫藥的尼拉帕利、百濟神州的帕米帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利。

奧拉帕利新增BRCA突變前列腺癌適應癥參與國談，但并未談判成功，其此前年治療費用參考為14.7萬；尼拉帕利新增卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌一線維持治療參與談判，最終談判成功，尼拉帕利此次攜新適應癥再降價24%左右，預計年治療費用為16.5萬元。

百濟神州的帕米帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利首次談判進入，降幅分別為54%、43%，當前醫保治療年費參考值都為11.6萬元。

三代EGFR-TKI：當前競爭格局是2款國產、1款進口品種——翰森制藥的阿美替尼目前尚在有效期內，仍維持此前價格，參考年費為12.7萬元；艾力斯的伏美替尼首次談判進入，降幅為79%，參考年費為8.5萬元；阿斯利康的奧希替尼新增適應癥EGFR敏感突變非小細胞肺癌輔助治療參與談判，不過談判并未成功，仍維持此前價格，參考年費為6.7萬元。

ALK-TKI：貝達藥業的恩沙替尼首次參與醫保談判，降幅為70%，參考年費為13.8萬左右；羅氏的阿來替尼參與續約談判，降幅為7%，參考年費為18.2萬左右。輝瑞的克唑替尼和諾華的塞瑞替尼尚在有效期內，未降價。

值得關注的是，國產品種恩沙替尼療效數據優于一代ALK抑制劑克唑替尼，媲美進口二代ALK抑制劑阿來替尼。

此外，多靶點TKI：澤璟制藥的多納非尼降幅為69%，參考年費為3.1萬；和黃醫藥的索凡替尼降幅為52%，參考年費8.7萬。TPO-R：恒瑞醫藥首次談判進入的海曲泊帕乙醇胺也達到了69%的降幅。

可以看到的是，國產小分子抑制劑類新藥積極入局，加速進口替代。此前就有券商預言，此番若進入醫保目錄，國產品種將進一步拓寬市場，隨著新版醫保目錄落地執行，這一趨勢將會越來越明顯。

火速入醫保

榮昌生物2款新藥降70%左右

2021版醫保目錄公布，在ADC藥物中，榮昌生物的維迪西妥單抗（商品名：愛地希）成功進入，武田的維布妥昔單抗（商品名：安適利）未進入。

國內已上市的3款ADC藥物里，羅氏的恩美曲妥珠單抗（商品名：赫賽萊）與維迪西妥單抗同為HER2靶點。

不過，恩美曲妥珠單抗在國內獲批的適應癥主要在乳腺癌領域。2020年1月，首個適應癥獲批——接受了紫杉烷類聯合曲托珠單抗為基礎的新輔助治療后，仍殘存侵襲性病灶的、HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療；2021年6月，另個適應癥獲批——單藥治療接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

其中，恩美曲妥珠單抗在考慮慈善贈藥后年化費用仍接近60萬。榮昌生物的維迪西妥單抗于2021年6月份上市，贈藥后胃癌適應癥年化費用約34萬。

目前，僅有恒瑞醫藥的阿帕替尼與維迪西妥單抗獲批局部晚期或轉移性胃癌的三線治療適應癥。

榮昌生物的維迪西妥單抗60mg由原來的13500元降至3800元，降幅為71.85%。依照此次醫保談判后的價格，假設患者體重為60Kg，參考榮昌生物維迪西妥單抗胃癌三線治療中位無進展生存期（mPFS），患者年治療費用為13.7萬元，自費（30%比例）支付年費為4.1萬元左右。

榮昌生物另一款創新藥，泰它西普（商品名：泰愛）于2021年3月份上市，經醫保談判，泰它西普80mg的價格由2586元降到818.8元，降幅為68.34%。當前醫保治療年費為7.9萬元。

泰它西普的主要競爭對手是葛蘭素史克的貝利尤單抗（商品名：倍力騰）。貝利尤單抗是全球首個獲批用于系統性紅斑狼瘡（SLE）治療的生物靶向制劑， 2019 年 7 月，葛蘭素史克的貝利尤單抗在中國正式獲批。2020年，貝利尤單抗定價為1976元/120mg。經當年醫保談判后，其降至755元/120mg。推薦的給藥方案為10mg/kg，前3次每2周給藥一次，隨后每4周給藥一次。照此計算，貝利尤單抗入保后年度用藥費用約4.15萬元。此次2021醫保談判中，貝利尤單抗再降價7%。

其它

關于其他備受關注的藥物，例如國產PD-1的價格，我們日前已經做了報道（詳見：《國產PD-1最新價格曝光！醫保洗牌，賽道降溫，君實、信達...》）。

此外，渤健的脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）治療藥物諾西那生鈉注射液（Spinraza）5毫升12微克每支的從53680元降到33000元，前后降幅接近40%；綠谷制藥的甘露特鈉膠囊（九期一）0.15價格由895元降至296.1元，降幅為66.92%，當前醫保治療年費約為1.5萬元；興齊眼藥的環孢素滴眼液（Ⅱ）0.4ml：0.2mg（0.05%）價格由799元降至165元，降幅為79.35%，當前醫保治療年費約為0.2萬元......

附：2021國家醫保目錄產品價格及降幅明細

制圖：rainbow、慢慢

注：圖表為人工手動輸入，如有錯誤，歡迎勘誤。

參考資料：企業公告、招采平臺、華創研究、安信證券等。本文中年費，參考涉及體重的劑量均假設體重為60kg的患者。