近日，綠葉制藥自主研發的抗腫瘤創新制劑——注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）用于治療前列腺癌的上市申請在中國已獲受理，有望成為全球唯一的戈舍瑞林微球制劑。繼瑞欣妥^®——中國首個自主創新微球制劑在華獲批上市后，綠葉制藥在研產品線也在加速邁向商業化。今年以來，綠葉制藥厚積薄發，成功實現瑞欣妥、博優諾、利斯的明多日透皮貼劑三個新產品在中國和海外的獲批上市，并遞交多個重磅產品的上市申請，收獲頗豐。

作為頭部創新藥企第一梯隊，綠葉制藥在今年第六屆中國醫藥創新與投資大會上市公司路演專場環節，與其他15家創新藥企業一起亮相，吸引眾多專家學者和投資界精英到場。

綠葉制藥投資者關系與公共關系副總裁楊亮在跟投資者交流中，重點介紹了綠葉制藥全球發展戰略、創新藥研發進展、產品市場情況，并詳細介紹了重點管線的進度、全球化商業體系建設及未來的里程碑事件。

綠葉制藥投資者關系與公共關系副總裁楊亮

楊亮表示，當下的綠葉制藥正處于關鍵的轉折期。過去的一年，中國醫藥行業經歷著史上最嚴峻的考驗，產業環境在倒逼著創新格局的轉變。殘酷的競爭中，只有在“創新”與“國際化”方面具有真正優勢的企業才能最終勝出，而這正是綠葉制藥一直在堅定不移執行的兩大戰略。綠葉制藥要發展成為一家在全球具有影響力的創新醫藥企業，必須走出去，適應國際競爭環境，服務全球患者。這是綠葉多年來沉淀的核心優勢，也是我們應對挑戰的寶貴資產。

據悉，綠葉制藥國際商業運營體系已擴至全球80多個國家和地區，30余個上市產品覆蓋中樞神經系統、抗腫瘤、心血管等領域，業務覆蓋中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場及高增長潛力的國際新興市場，正是這些優勢，將進一步提升未來綠葉制藥產品在國際市場上的可及性。綠葉制藥在中樞神經領域的全球市場已經構造出基本完整產品線與治療方案組合。綠葉制藥多年沉淀的全球化商業化能力建設將發揮遠超同行的優勢。

楊亮表示，綠葉制藥堅持“創新”與“國際化”戰略，一直在加速推進重點在研項目的臨床和上市進度，并系統化建設國際化商業體系。過去幾年通過一些國際項目的推進，幫助我們更好的熟悉和適應不同的國際市場環境，讓我們國際化體系運行的運來越成熟高效，我們已形成較有優勢的國際化研發、注冊臨床、供應鏈與商業化能力，這為未來新產品陸續上市奠定了非常堅實的基礎。隨著2022年更多創新產品的陸續上市，我們也將陸續迎來創新成果在國內和全球市場的價值回報。對于綠葉制藥來說，這是堅守核心戰略多年后迎來收獲期的一個重要轉折點。

憑借全球領先的微球技術平臺優勢，綠葉制藥深度布局腫瘤、中樞神經等重大疾病領域，現已擁有一系列產品組合，在中國和海外多個國家開展臨床研究。微球制劑作為新型高端制劑，可針對臨床需求設計不同的釋放速度和周期，實現平穩持續釋放藥物一周至數月，進而提高療效，提升治療安全性和依從性，具有明顯的臨床優勢。然而，作為一種復雜制劑，微球制劑的研發、生產難度大、技術壁壘高，該技術主要被幾家國外企業所掌握。綠葉制藥在創新微球技術研發領域深耕多年，已成功實現產業化轉換，無論是LY01005還是已上市的瑞欣妥^®，在打破技術壟斷的同時，將降低患者醫療費用，提升藥物可及性。綠葉制藥已基于微球技術平臺構建了豐富的產品組合。除了LY01005，另有包括治療帕金森病的LY03003，治療帕金森病、不寧腿綜合癥的LY03009等多個微球產品。后續新藥將與已上市產品形成協同組合效應，發揮公司在這一技術領域的優勢力量，為患者帶來高品質的治療新選擇。

此外，在過去一年。綠葉制藥在生物藥領域迎來多項突破進展：博優諾^®（貝伐珠單抗注射液）作為其首個在華上市的生物藥產品，已獲批非小細胞肺癌等領域適應癥，并借此打通了研發、臨床、生產及商業運營，構建了在生物藥領域完整的全產業鏈能力。此外，地舒單抗注射液的上市申請已獲受理，另有多個生物類似藥處于III期臨床試驗階段，這些都是在為后續創新藥的商業化打好基礎。綠葉制藥旗下的博安生物的愿景是要發展成為全球領先生物藥創新企業，將來必須要靠具有優勢的創新生物藥來立足。目前在創新抗體方面，治療新冠病毒肺炎的創新抗體LY-CovMab、ADCC增強型Claudin18.2靶向創新抗體BA1105、抗PD-L1/TGF-β創新雙抗BA1201等也已紛紛進入臨床；目前，博安生物已構建10多個擁有國際知識產權保護的創新抗體以及7個生物類似藥的產品組合，并在細胞治療等前沿技術領域積極布局。

楊亮表示，國際環境、經濟周期、產業結構以及疫情蔓延等各種復雜因素錯綜交織，讓未來的前景面臨巨大的不確定性。隨著藥審改革、帶量采購全面推進，醫保支付方式調整等政策步入深水區，新一輪的產業升級將更加注重國際化與核心創新能力。這會讓我們更加堅定的以高質量創新價值為導向，去進行戰略考量和企業布局，提升綠葉制藥在全球的核心競爭力。