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國內首款：君實生物CD39抗體獲批臨床
發布日期：2021-12-28 瀏覽次數：394
來源： Insight數據庫
12月28日，CDE官網顯示，君實生物CD39單抗JS019獲批臨床。這款新藥項目由君實與北京恩瑞尼共同投資的蘇州科博瑞君申報。
來自：CDE官網
JS019注射液是一款重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39為負責在腫瘤微環境中將免疫刺激性細胞外三磷酸腺苷（ATP）轉化為免疫抑制腺苷（ADO）的初始步驟的酶，在腫瘤微環境免疫抑制反應中扮演著重要角色。研究表明，CD39在各種人類腫瘤中均呈現高表達現象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、腎細胞癌、甲狀腺癌和睪丸癌等。
與直接靶向CD39酶活性的產品不同，JS019在工藝設計中增強了其抗體依賴的細胞毒作用（ADCC），可以直接靶向CD39高表達的腫瘤新生血管內皮細胞和腫瘤相關巨噬細胞（TAMs），從而用于治療晚期惡性腫瘤。JS019以該種高度選擇性的方式靶向腫瘤微環境中高表達的CD39，可在實現高藥效的同時，降低潛在的系統性副作用。
2020年9月，君實生物與北京恩瑞尼訂立合作協議，共同成立蘇州科博瑞君負責CD39藥物的研發、臨床應用及商業化，雙方各擁有蘇州科博瑞君50%的權益，CD39項目直接或間接產生的利益將按雙方于蘇州科博瑞君的股權比例分派。
除君實外，國內科望生物也在開發CD39單抗，ES002已經在今年9月份獲FDA批準臨床，國內尚未申報。科望還有一款CD39/TGFβ雙抗ES014。加科思同樣有一款臨床前項目JAB-BX200。據Insight全球新藥庫，目前全球范圍內僅8家企業研發CD39單抗，均處于早期臨床。
靶向CD39的新藥
來自Insight數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）
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