作者：趙成龍

隨著醫療理念的逐漸變化和康復需求的不斷增長，康復醫療器械作為康復醫療產業的重要一環，在需求、政策、技術升級等多重因素的驅動下，正迎來高速發展期，并不斷向智能化、家庭化、精細化等方向轉型升級。

自2016年國務院發布《關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》鼓勵發展康復輔助器具產業以來，針對康復醫療器械的政策也密集出臺，政策利好不斷釋放。今年兩會期間發布的國家“十四五”規劃綱要明確指出，“促進康復服務市場化發展，提高康復輔助器具適配率”；6月國家衛健委又發布了《關于加快推進康復醫療工作發展的意見》，對康復醫療器械研發、創新提出明確要求。

01 康復需求逐漸遞增，康復器械市場紅利初顯

康復醫療主要集中在骨科、神經、心臟、老年病等病種上，因此人口老齡化、慢病年輕化等均是康復醫療器械發展的重要驅動因素，而老年人、殘疾人是最主要的需求群體。

圖1： 康復醫療行業需求體量占比

來源：前瞻產業研究院

我國康復醫療器械市場規模從2014年的115億元增長至2018年的280億元，年均復合增長率高達24.9%。預計未來仍將以19.1%的復合增長率持續快速擴容，到2023年市場規模將達到670億元。

圖2：2014-2023年我國康復醫療器械市場規模及增速

數據來源：Frost&Sullivan

02 市場需求不斷擴大，產品類型不斷拓展

狹義上康復醫療器械指在康復醫療中用于康復訓練與治療、輔助人體功能提高或代償的器具。廣義上康復器械即為，能夠單獨或組合使用，從而改善功能障礙者功能狀況而適配的或專門設計的器具、設備、儀器、技術和軟件。康復器械按照應用領域的不同，可分為康復醫療器械、康復教育器械和康復輔具等。其中康復醫療器械指在康復醫療中用于康復評定、訓練與治療、有效改善或恢復患者功能的醫療設備，是康復器械的主要組成部分，也是各級康復醫療機構開展診療活動的必備條件；康復醫療器械又可分為康復評定設備、康復訓練設備以及康復理療設備。

表1： 康復器械分類

來源：翔宇醫療招股說明書

隨著康復醫療市場的不斷壯大，康復器械的種類將更加全面，覆蓋病種不斷增多。

03 市場格局小而散，同質化競爭激烈

我國康復醫療器械行業目前處于起步階段，市場需求潛力巨大，但當前國內康復企業格局小而散，綜合性企業數量較少，市場集中度低。截至2021年10月底，全國共有438家企業獲批二類“醫用康復器械”產品共計890個。其中，持有注冊證超過10個的企業僅11家，412家企業持有注冊證數量不足5個。

圖3：持有二類“醫用康復器械”注冊證數量企業分布

來源：火石創造數據庫

同時，康復醫療器械產品多是從理療設備演變而來，以輔助治療為主，技術壁壘不高。甚至部分國內廠商的研發模式是參考國外進口設備生產仿制品，而后以大幅低于原產品的價格進行銷售，占據相應市場份額，這種劣性競爭很大程度上制約了整個康復器械產業的良性發展。從獲批產品類型來看，這些產品仍然集中在技術壁壘和附加值較低的低端產品領域，康復輔具類占比高達59.4%，其中輪椅就高達35.6%，產品同質化競爭嚴重，性能差異較小。

目前國內康復器械領域的頭部企業主要有翔宇醫療、偉思醫療、錢璟康復、誠益通等。其中翔宇醫療品類最全。

表2： 國內康復器械龍頭公司對比

來源：NMPA，各公司官網及招股說明書

04 科技驅動產品升級，重構康復診療過程

隨著科技不斷發展進步，未來康復器械產品將朝著智能化、家庭化以及精細化的方向發展。

智能化：康復醫療器械與機體功能障礙者之間的人機交互智能化、數字化意義重大。未來，智能傳感器、物聯網、大數據等技術的融入將使康復器械向著智能化發展。同時，遠程溝通、遠程醫療將很大程度上提高跨區域康復醫療服務的可及性，更高效、方便地提高康復過程的體驗感。

精細化：隨著傳感器、微流控等技術的發展，催生了更多更小型便攜、功能分類更精細的設備。這些設備有利于應對醫院和家庭健康護理空間有限的挑戰，使醫務人員能夠快速簡單地進行醫療設備的轉移以及設備功能的精準定位。也最大程度節約了康復治療場地及醫護人員的人力成本。

家用化：家用醫療保健器械產品適合于家庭及老年人居家使用。相對目前康復醫療器械仍以機構需求為主的現狀，在“醫養結合”等政策大力扶持、人口老齡化加速、國民康復保健意識加強、家庭可支配收入提升的背景下，家用市場未來或將是康復醫療器械的藍海，存在著一定的市場潛力。

隨著我國三級康復醫療體系建設的逐步完善，康復醫療資源將向基層醫療機構乃至社區下沉，康復醫療器材最終將逐步走入家庭，向便利居家化方向發展。