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KPTI和美納里尼簽訂藥物商業(yè)化獨家許可協(xié)議
發(fā)布日期：2021-12-24 瀏覽次數(shù)：562
2021年12月23日，Karyopharm Therapeutics Inc.（簡稱為“Karyopharm”，納斯達克股票代碼：KPTI）與美納里尼集團（簡稱為“美納里尼”）宣布，兩家公司簽署一項專屬許可協(xié)議，據(jù)此協(xié)議，美納里尼將在歐洲和全球主要其他地區(qū)對Karyopharm的同類首創(chuàng)口服選擇性核輸出抑制劑（SINE）NEXPOVIO實施商業(yè)化。
根據(jù)協(xié)議條款，美納里尼將獲得在歐盟及歐洲國家（包括英國）、拉丁美洲和其他主要國家將NEXPOVIO用于治療腫瘤適應癥的商業(yè)化專屬權。作為交換條件，Karyopharm將在2021年獲得7500萬美元預付款，并有資格在未來的里程碑中獲得最高達2.025億美元的額外收入，以及在許可地區(qū)銷售NEXPOVIO的凈銷售額的分層次兩位數(shù)版稅。
NEXPOVIO已獲得歐盟委員會的有條件營銷授權，結合地塞米松治療相關多發(fā)性骨髓瘤的成人患者，即至少接受過四種既往療法，及其疾病對至少采用兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體是難以治愈的，并在最后一次治療中顯示疾病出現(xiàn)發(fā)展的患者。日前，歐洲藥品管理局（EMA）已驗證NEXPOVIO結合Velcade®（硼替佐米）和低劑量地塞米松的上市許可申請（MAA），用于治療至少有一次既往治療史的多發(fā)性骨髓瘤。此項MAA將由人用藥品委員會（CHMP）審查，該委員將向歐盟委員會就可能批準的擴展適應癥發(fā)表意見。這項審查預計將于2022年上半年完成。
注：原文有刪減
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