?北京時(shí)間6月24日早晨，THE LANCET Oncology在線全文發(fā)表“卡瑞利珠單抗聯(lián)合GP化療一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌研究（CAPTAIN-1ST研究）”結(jié)果，這是卡瑞利珠單抗鼻咽癌領(lǐng)域研究第二次登上THE LANCET Oncology，更是世界范圍內(nèi)首個(gè)全文發(fā)表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌的III期對(duì)照研究，彰顯了中國(guó)學(xué)者和中國(guó)創(chuàng)新藥物在鼻咽癌領(lǐng)域的實(shí)力。

通訊作者：張力，方文峰；共同第一作者：楊云鵬，曲頌，李金高，胡超蘇，許明君，李衛(wèi)東，周婷

值此重磅喜訊傳來(lái)之際，CAPTAIN-1ST研究主要研究者中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授攜團(tuán)隊(duì)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，分享卡瑞利珠單抗鼻咽癌領(lǐng)域研究歷程，解讀CAPTAIN-1ST研究成果。張力教授在致辭中表示，CAPTAIN-1ST研究已于6月8日榮登美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)口頭報(bào)告，此次在腫瘤領(lǐng)域頂級(jí)期刊THE LANCET Oncology全文發(fā)表，以更多的細(xì)節(jié)和更廣的維度詳細(xì)介紹CAPTAIN-1ST研究成果，這標(biāo)志著該研究正式被全球?qū)W術(shù)界認(rèn)可，也代表了中國(guó)學(xué)者在腫瘤臨床研究領(lǐng)域的又一出色成績(jī)。

張力教授

發(fā)布會(huì)上，張力教授團(tuán)隊(duì)與恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)官鄒建軍女士以及多位領(lǐng)域內(nèi)專(zhuān)家學(xué)者一起，就鼻咽癌免疫治療的熱點(diǎn)話題回答了記者提問(wèn)。

為希望，揚(yáng)帆遠(yuǎn)航

作為恒瑞醫(yī)藥自主原研的PD-1單抗，卡瑞利珠單抗具有出色的臨床藥理特性，其PD-1受體占有率更高，IC50和EC50值更低，藥效更強(qiáng)，在不同瘤種的治療中均取得了出色成績(jī)。在鼻咽癌領(lǐng)域，卡瑞利珠單抗亦早有布局。

方文峰教授

中山大學(xué)腫瘤防治中心方文峰教授介紹，在早期開(kāi)展的I期臨床研究中，卡瑞利珠單抗單藥后線治療以及聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌均表現(xiàn)出令人欣喜的數(shù)據(jù)，并首次登上THE LANCET Oncology，為后續(xù)臨床研究的開(kāi)展奠定了良好基礎(chǔ)。在此后開(kāi)展的隨機(jī)對(duì)照、Ⅱ期臨床研究CAPTAIN研究中，卡瑞利珠單抗單藥三線及以上治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌的客觀緩解率（ORR）達(dá)到28.2%，中位無(wú)進(jìn)展生存（mPFS）達(dá)到3.7個(gè)月，中位總生存（mOS）達(dá)到17.1個(gè)月，且安全性良好。在隨機(jī)對(duì)照、Ⅲ期臨床CAPTAIN-1ST研究中，卡瑞利珠單抗聯(lián)合吉西他濱+順鉑（GP方案）一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌，mPFS達(dá)到10.8個(gè)月，較GP方案提高3.9個(gè)月。基于CAPTAIN系列研究的出色結(jié)果，卡瑞利珠單抗相繼獲批復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌三線以及一線治療適應(yīng)癥，并得到《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）鼻咽癌診療指南》的重磅推薦，成為復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌的新標(biāo)準(zhǔn)方案。

方文峰教授表示，CAPTAIN系列研究的成功僅是新的起點(diǎn)，卡瑞利珠單抗在鼻咽癌領(lǐng)域的探索將繼續(xù)遠(yuǎn)航。在局部期鼻咽癌中，同步放化療后卡瑞利珠單抗輔助治療的PACIFIC-NPC研究正在進(jìn)行中，期待研究早日收獲理想結(jié)果，為更多鼻咽癌患者帶來(lái)福音。

為突破，執(zhí)舵領(lǐng)航

既往，GP化療是復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療，但該方案的長(zhǎng)期獲益有限。鑒于鼻咽癌具有良好的免疫治療理論基礎(chǔ)，且卡瑞利珠單抗聯(lián)合GP一線治療的I期研究取得了令人鼓舞的初步數(shù)據(jù)，在此背景下，CAPTAIN-1ST研究應(yīng)運(yùn)而生。

楊云鵬教授

中山大學(xué)腫瘤防治中心楊云鵬教授談到，在中山大學(xué)腫瘤防治中心牽頭，全國(guó)共28家中心共同參與下，CAPTAIN-1ST研究最終取得了出色的結(jié)果。卡瑞利珠單抗聯(lián)合GP對(duì)比安慰劑聯(lián)合GP，無(wú)論是中位PFS（10.8個(gè)月vs 6.9個(gè)月）、中位DoR（9.9個(gè)月 vs 5.7個(gè)月）均得到了顯著提升，OS數(shù)據(jù)目前雖然尚未成熟，但初步數(shù)據(jù)提示卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組患者具有生存期提高的趨勢(shì)。

楊云鵬教授表示，在復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌一線治療中，GP方案相較于既往PF方案實(shí)現(xiàn)了一大跨越，而卡瑞利珠單抗聯(lián)合GP則實(shí)現(xiàn)了第二次跨越。現(xiàn)如今，THE LANCET Oncology在線發(fā)表CAPTAIN-1ST研究全文，這是卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌臨床研究第二次登上THE LANCET Oncology，更是世界范圍內(nèi)首個(gè)全文發(fā)表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌的III期對(duì)照研究。卡瑞利珠單抗聯(lián)合GP化療一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌適應(yīng)癥已經(jīng)獲批，這是全球首個(gè)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌一線免疫治療適應(yīng)癥，卡瑞利珠單抗聯(lián)合GP已成為鼻咽癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)。

為明天，乘風(fēng)破浪

記者提問(wèn)環(huán)節(jié)，中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胡超蘇教授，中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九〇〇醫(yī)院傅志超教授，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李衛(wèi)東教授，江西省腫瘤醫(yī)院李金高教授，廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院曲頌教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心楊云鵬教授、方文峰教授，贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院許明君教授，恒瑞公司副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)官鄒建軍女士針對(duì)鼻咽癌治療現(xiàn)狀與未來(lái)探索方向等話題進(jìn)行了精彩闡述。

線上線下專(zhuān)家回答記者提問(wèn)

中國(guó)探索 領(lǐng)先國(guó)際

專(zhuān)家們表示，鼻咽癌作為我國(guó)特色、高發(fā)腫瘤，中國(guó)學(xué)者有責(zé)任、有義務(wù)在該領(lǐng)域做更多貢獻(xiàn)，多年來(lái)，中國(guó)學(xué)者、中國(guó)企業(yè)在鼻咽癌治療領(lǐng)域投入大量人力、物力，并取得了卓越的成績(jī)。現(xiàn)如今，無(wú)論是晚期鼻咽癌還是局晚期鼻咽癌的治療，中國(guó)學(xué)者的水平都處于全球領(lǐng)先地位。

隨著CAPTAIN-1ST研究結(jié)果的揭曉以及一線治療適應(yīng)癥的獲批，卡瑞利珠單抗聯(lián)合GP化療毫無(wú)疑問(wèn)已成為復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌的一線優(yōu)選方案。未來(lái)該方案寫(xiě)入國(guó)際指南、影響全球鼻咽癌的治療也是指日可待。

恒瑞醫(yī)藥 立足本土

卡瑞利珠單抗在今年獲批鼻咽癌一線和三線治療適應(yīng)癥，復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌的治療已經(jīng)進(jìn)入了免疫治療時(shí)代。卡瑞利珠單抗大幅降價(jià)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，藥物的可及性大大提高，更多的中國(guó)患者能夠用得上免疫治療。

鄒建軍女士談到，恒瑞醫(yī)藥一直聚焦中國(guó)高發(fā)癌種，針對(duì)鼻咽癌的治療也早有布局。繼Ⅰ期研究取得出色數(shù)據(jù)后，恒瑞醫(yī)藥便與張力教授團(tuán)隊(duì)充分溝通，決定進(jìn)一步探索卡瑞利珠單抗聯(lián)合基礎(chǔ)治療的療效，由此有了后續(xù)CAPTAIN系列研究的開(kāi)展。未來(lái)，隨著免疫檢查點(diǎn)抑制劑獲批用于鼻咽癌的治療，免疫耐藥問(wèn)題將成為新的困擾。恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)攜手廣大專(zhuān)家學(xué)者，探索卡瑞利珠單抗以及新型雙抗藥物在免疫治療后復(fù)發(fā)/耐藥患者的療效。

免疫治療 探索不止

免疫治療在鼻咽癌領(lǐng)域前景廣闊，未來(lái)仍大有可為。更多聯(lián)合方案的探索，包括免疫聯(lián)合抗血管生成藥物（如卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼的“雙艾”方案）、雙免聯(lián)合方案、免疫聯(lián)合放療、免疫聯(lián)合同步放化療（PACIFIC-NPC）等探索都具有機(jī)制上的應(yīng)用潛力，值得期待。此外，免疫治療在局晚期鼻咽癌中也早已經(jīng)開(kāi)始探索，相信中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿教授牽頭的PACIFIC-NPC研究將在未來(lái)帶來(lái)更多驚喜。

由揚(yáng)帆起航到執(zhí)舵領(lǐng)航，卡瑞利珠單抗在鼻咽癌領(lǐng)域的探索之路恰如中國(guó)學(xué)者和民族創(chuàng)新藥企在國(guó)際范圍內(nèi)的成長(zhǎng)歷程。由跟跑到并跑，再到領(lǐng)跑，以恒瑞醫(yī)藥為代表的民族藥企攜手中國(guó)學(xué)者，在創(chuàng)新藥物研發(fā)之路上大步前行。相信未來(lái)在鼻咽癌乃至整個(gè)腫瘤治療中，民族藥企將貢獻(xiàn)出更多像卡瑞利珠單抗這樣的出色藥物，中國(guó)學(xué)者將貢獻(xiàn)更多中國(guó)智慧，讓患者獲益，令學(xué)界振奮，為民族爭(zhēng)光。