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“瞄準”激素敏感性前列腺癌，恒瑞醫藥1類新藥SHR7280片獲批臨床
發布日期：2021-06-26 瀏覽次數：324
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展一項SHR7280片在激素敏感性前列腺癌患者中的多中心、開放、劑量遞增和拓展的I期臨床研究。
前列腺癌是全球男性發病率排第2位、死亡率排第5位的惡性腫瘤。2018年全球約有128萬例新發前列腺癌病例以及約36萬例因前列腺癌死亡的病例，分別占當年全球所有新發腫瘤病例的7.1%和所有因腫瘤死亡病例的3.8%。2015年，我國前列腺癌新發病例超過6萬，發病率居男性惡性腫瘤第7位。在一些大城市，前列腺癌的發病率則更高，且呈現較快上升趨勢。
前列腺癌細胞生長依賴于雄激素受體信號通路的激活，因此雄激素剝奪療法是前列腺癌的基礎治療手段。目前臨床上常用的雄激素剝奪療法藥物主要是皮下注射給藥的GnRH受體激動劑類藥物。
SHR7280是恒瑞醫藥研發的具有自主知識產權的新型口服小分子 GnRH 受體拮抗劑，可以阻斷內源性GnRH與GnRH受體的結合，抑制黃體生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和釋放，降低睪酮和雌二醇等性激素水平。除本次獲批的臨床研究外，SHR7280健康受試者多次給藥I期臨床研究以及治療子宮內膜異位癥的I/II期臨床研究正在進行中。
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