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恒瑞創新再傳捷報 | 1類新藥SHR3680片晚期前列腺癌新適應癥獲批臨床
發布日期：2021-06-25 瀏覽次數：324
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗補充申請批準通知書》，批準開展一項SHR3680片治療適合接受根治性前列腺切除術的局限高危或局部晚期前列腺癌的多中心、隨機、對照、雙盲的III期臨床研究。
相關研究和統計表明，前列腺癌是全球男性發病率排第2位、死亡率排第5位的惡性腫瘤。2018年全球約有128萬例新發前列腺癌病例以及約36萬例因前列腺癌死亡的病例，分別占當年全球所有新發腫瘤病例的7.1%和所有因腫瘤死亡病例的3.8%。2015年，我國前列腺癌新發病例超過6萬，發病率居男性惡性腫瘤第7位。在一些大城市，前列腺癌的發病率則更高。
隨著腫瘤篩查的普及，初診時處于局限性疾病階段的前列腺癌患者比例也在逐年升高。在這些早期前列腺癌患者中，局限高危或局部晚期前列腺癌患者在接受根治性治療后仍具有腫瘤轉移進展的較高風險。
SHR3680是恒瑞醫藥研發的具有自主知識產權的新型雄激素受體（AR）拮抗劑，能有效抑制雄激素誘導的AR核轉位和轉錄活性，從而顯著抑制AR陽性前列腺癌細胞增殖。除本次獲批的臨床研究外，SHR3680用于轉移性激素敏感性前列腺癌的隨機、對照III期臨床研究已完成入組，另有包括單藥以及與氟唑帕利、多西他賽聯合等多個針對前列腺癌的臨床研究正在進行中。
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