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恒瑞醫(yī)藥抗高血壓藥物阿齊沙坦片獲批上市，為國內(nèi)首家獲批
發(fā)布日期：2021-06-11 瀏覽次數(shù)：766
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿齊沙坦片的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)阿齊沙坦片以化藥3類資格上市，視同通過一致性評價。恒瑞醫(yī)藥阿齊沙坦片系國內(nèi)首仿獲批上市。
阿齊沙坦（Azilsartan）是一款血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）類抗高血壓藥物，阿齊沙坦與血管緊張素II 1型受體（AT1）結(jié)合，通過拮抗血管緊張素II，從而抑制血管收縮，降低末梢血管緊張度，表現(xiàn)出降壓作用。
高血壓是指以體循環(huán)動脈血壓（收縮壓和/或舒張壓）增高為主要特征（收縮壓≥140毫米汞柱，舒張壓≥90毫米汞柱），可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見的慢性病，也是心腦血管及腎功能衰竭的主要危險因素。因此降低高血壓，降低并發(fā)癥的發(fā)生率，對于提高生命質(zhì)量有很重要的臨床意義。
阿齊沙坦片是一款較為有效、持久且安全性能得到保障的高血壓藥物，可為醫(yī)生和患者提供更廣泛的用藥選擇。恒瑞醫(yī)藥提交的阿齊沙坦片于2017年8月30日獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（現(xiàn)在叫“國家藥品監(jiān)督管理局”）藥品審評中心(CDE)承辦并被納入優(yōu)先審評審批通道。
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