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記者：邱冰清

近年來，中國創新藥不斷亮相國際舞臺。近日召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，中國學者共有 17項研究獲得口頭報告發言。其中，恒瑞醫藥自主原研的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在今年的美國臨床腫瘤學會年會期間，共入選38項研究，橫跨乳腺癌、消化道腫瘤、肺癌、胰腺癌等11個癌種。

據介紹，卡瑞利珠單抗已先后獲批用于霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等適應癥的治療，并于2020年底正式被納入國家醫保目錄，截至今年6月，是國內獲批適應癥最多、同時也是醫保覆蓋范圍最廣的PD-1抑制劑。同時，卡瑞利珠單抗在乳腺癌、胰腺癌、胃癌及胃食管交界癌等多瘤種領域均表現出良好的抗腫瘤活性，免疫治療探索持續深入。

入選會議的CAPTAIN-1st研究，顯示卡瑞利珠單抗有望成為復發或轉移性鼻咽癌新一線治療標準。我國每年鼻咽癌新發病例數約占全球的一半，而目前復發轉移性鼻咽癌的治療選擇十分有限。卡瑞利珠單抗已于2021年4月成功獲批“用于既往接受過二線及以上化療后疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者治療”的適應癥。

同時，卡瑞利珠單抗聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌一線治療也顯示出良好的有效性和安全性。"CAPTAIN-1st研究作為全球首個PD-1單抗一線治療鼻咽癌的III期臨床研究，可以說是鼻咽癌一線免疫治療的引領者。"天津醫科大學腫瘤醫院王佩國教授說。卡瑞利珠單抗有望成為全球首個獲批免疫聯合化療一線治療復發或轉移性鼻咽癌適應癥的免疫檢查點抑制劑。在乳腺癌領域，是由復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏教授牽頭的FUTURE-C-PLUS研究入選。該研究是一項前瞻性、II期研究，納入48例免疫調節型（IM）轉移性TNBC（mTNBC）患者，旨在評估法米替尼聯合卡瑞利珠單抗和白蛋白紫杉醇一線治療IM亞型mTNBC患者的療效。本研究顯示免疫調節型（IM）三陰性乳腺癌患者治療后的客觀緩解率為81.3%（意向治療人群）和84.8%（遵循研究方案人群），9個月PFS率為60.2%。此外，同時，此次卡瑞利珠單抗在美國臨床腫瘤學會年會上展示的消化道腫瘤領域相關研究，涵蓋食管癌、胃癌、結直腸癌、肝癌四個癌種，相關數據均觀察到明顯獲益。在胰腺癌、肺癌、腎癌/尿路上皮癌等癌種領域，卡瑞利珠單抗單藥、聯合化療、聯合用藥均帶來重磅研究成果。美國臨床腫瘤學會年會是國際規模最大、最具學術權威的臨床腫瘤學會議之一。本次年會，卡瑞利珠單抗在11個癌種領域進一步分析了其療效與安全性，為其在臨床中的應用提供了強有力的循證依據，彰顯了中國自主原研的強大實力。