近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用醋酸卡泊芬凈的《藥品補充申請批準通知書》，批準公司注射用醋酸卡泊芬凈通過仿制藥質量和療效一致性評價，恒瑞醫藥為國內該藥通過仿制藥一致性評價的首家企業。

注射用醋酸卡泊芬凈適用于成人患者和兒童患者（三個月及三個月以上）：1、經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱患者的可疑真菌感染。2、治療念珠菌血癥和以下念珠菌感染：腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染。3、治療食道念珠菌病。4、治療對其他治療無效或者不能耐受的侵襲性曲霉菌病。

繼發侵襲性真菌感染的發病率由于持續的化療及造血干細胞移植術后免疫抑制劑的長期應用，在治療過程中或治療后骨髓抑制期內明顯上升，并成為導致治療失敗、危及生命的重要原因之一。

卡泊芬凈是一種可以抑制易感曲霉菌屬和念珠菌屬細胞壁基本成分β (1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。在哺乳動物細胞中不存在β(1,3)-D-葡聚糖。卡泊芬凈對念珠菌屬和煙曲霉菌菌絲的活性細胞生長部位有活性作用。對傳統治療無效果或不能耐受的侵襲性真菌病的治療具有較好的安全性和耐受性，也具有良好的療效。

作為一家創新型民族制藥企業，恒瑞醫藥一直以讓老百姓用得上、用得起國產優質好藥為已任。截至目前，公司共有19個產品通過一致性評價，18個產品視同通過一致性評價，13個產品已申報審批中，4個產品在研。?

什么是仿制藥一致性評價？

仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按照和原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，即仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。開展仿制藥一致性評價，使仿制藥在臨床上可替代原研藥，不僅可以節約醫療費用，也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效。

根據國家相關政策規定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。藥品通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。