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恒瑞醫藥小分子JAK1激酶選擇性抑制劑SHR0302片獲批臨床
發布日期：2021-05-21 瀏覽次數：532
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司小分子JAK1激酶選擇性抑制劑SHR0302片開展銀屑病關節炎適應癥的臨床試驗。
銀屑病關節炎（Psoriatic arthritis, PsA）是一種與銀屑病相關的炎性關節炎，具有銀屑病皮損并導致關節和周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運動障礙，部分患者可有骶髂關節炎和（或）脊柱炎，病程遷延、易復發，晚期可出現關節強直，導致殘疾。PsA的發病機制目前尚不明確，關節炎的基本病理表現為滑膜炎、血管翳形成，伴隨骨破壞，最終導致關節畸形和功能喪失。
流行病學調查顯示，PsA的全球發病率為0.1~0.2%，我國PsA患病率約為0.123%，總患病人群約140萬，高峰年齡為30~50歲，無性別差異，但脊柱受累以男性較多。PsA不但嚴重影響患者的生活質量、帶來巨大的經濟負擔，同時銀屑病關節患者心血管疾病的發生風險也較健康人群升高。目前PsA無法根治，治療措施包括一般性治療、藥物治療、物理治療及外科手術治療等，其中以藥物治療最為重要。
SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑，國內尚無該適應癥的口服同類產品獲批上市。基于本次批準，將開展1項SHR0302片在銀屑病關節炎患者中的III期臨床試驗，以評估藥物的療效和安全性。
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