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晚期實體瘤將有新克星！恒瑞醫藥創新藥注射用SHR-A1904獲批臨床
發布日期：2021-04-28 瀏覽次數：487
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司創新藥注射用SHR-A1904開展用于晚期實體瘤治療的臨床試驗。據了解，注射用SHR-A1904系恒瑞醫藥自主研發的靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯物，目前全球尚未有同類藥物獲批上市。
惡性腫瘤（癌癥）是嚴重威脅中國居民健康的一大類疾病，國家癌癥中心2019年發布的全國癌癥統計數據顯示，隨著我國人口老齡化逐漸加劇、工業化和城鎮化進程的不斷加快，以及慢性感染、不健康生活方式、環境等危險因素的累加，惡性腫瘤已成為我國人口死亡的主要原因，占居民全部死亡原因的23.91%，是公共衛生領域一大難題。近10多年來，惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅，癌癥負擔呈持續上升態勢。
SHR-A1904是恒瑞醫藥自主研發的靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯物，通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，使得藥物被內吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。目前全球尚未有同類藥物獲批上市。
基于本次臨床批準，恒瑞醫藥將在國內開展SHR-A1904在晚期實體瘤患者的I期首次人體臨床研究，以評估SHR-A1904在晚期實體瘤受試者中的耐受性、安全性、藥代動力學特征以及初步療效。
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