恒瑞醫藥肝癌領域“雙艾”方案療效再獲肯定。近日，央視2套《經濟半小時》欄目點贊了卡瑞利珠單抗（艾瑞卡??）聯合恒瑞自主研發的另一款創新藥阿帕替尼（艾坦??）的“雙艾”方案，稱其為肝癌頑疾的“新克星”。

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其實，不只肝癌領域，卡瑞利珠單抗在其他多個癌種中均表現出優異療效。目前卡瑞利珠單抗獲批了霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鱗癌4個適應癥，是覆蓋適應癥種類最多的國產PD-1抑制劑。卡瑞利珠單抗自問世以來，臨床研究結果多次驚艷國際學界，鼻咽癌、肝癌、食管癌、肺癌等領域臨床研究先后登上The Lancet系列期刊，獲得國內外腫瘤領域廣泛認可。

央視點贊恒瑞“雙艾”方案造福肝癌患者

央視2套《經濟半小時》節目中提到，58歲的肝癌患者羅先生于2013年被診斷為肝癌，先后兩次手術后再度復發，絕望之際得知由中國解放軍第五醫學中心徐建明教授牽頭的卡瑞利珠單抗（艾瑞卡??）聯合阿帕替尼（艾坦??）的臨床研究（RESCUE研究）正在招募，2018年年底，抓住救命稻草的羅先生開始了“雙艾”治療。經過治療之后，主治醫生告訴羅先生，病灶已經看不見了，“雙艾”方案的療效讓羅先生與死神擦肩而過。

“雙艾”方案主要針對晚期肝癌治療，在近年取得了突破性的進展。2020年刊登于《Clinical Cancer Research》雜志的RESCUE研究結果顯示，“雙艾”方案一線治療組的ORR（客觀有效率）高達46%，TTR（起效時間）僅1.9個月，1年OS（總生存期）率高達75%。

從機制上來看，阿帕替尼屬于VEGFR-2抑制劑，與卡瑞利珠單抗這一PD-1單抗的聯合可以對免疫微環境產生根本性的改變，從而加強PD-1單抗的作用，起到“1+1>2”的效果。

免疫治療與抗血管生成靶向藥物的聯合方案已逐漸成為晚期肝癌的標準治療方案。2020年《中國臨床腫瘤學會（CSCO）肝癌診療指南》將“雙艾”方案列為晚期肝癌一線標準治療方案。2021版NCCN指南也將免疫聯合抗血管生成靶向藥物方案作為晚期肝癌治療的一線推薦方案。

另外，值得期待的是，阿帕替尼聯合卡瑞利珠單抗對比索拉非尼一線治療晚期HCC的III期臨床研究在中國、美國和歐洲同步啟動，意味著“雙艾”方案將不僅造福中國肝癌患者，更將為全球肝癌患者帶來福音。

獲批適應癥最多，中國智造多次驚艷國際學界

卡瑞利珠單抗的療效并不局限于肝癌領域。自2019年5月上市以來，卡瑞利珠單抗憑借多項重磅研究的出色數據，成功獲批肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應癥，是目前獲批適應癥最多的國產PD-1抑制劑。因出色的療效和安全性，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼的治療方案被列入2019版國家肝癌診療規范，2020年，卡瑞利珠單抗被納入CSCO肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤臨床診療指南推薦，成為國內唯一達成這一成就的免疫治療藥物。

同時，卡瑞利珠單抗自問世以來，臨床研究結果也已經多次登上國際學術舞臺，獲得了國內外腫瘤領域廣泛認可。

今年3月，卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究（CameL-sq研究）歐洲肺癌大會(ELCC)上發布。同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授向全球學者口頭報告了研究結果，相較于對照組，卡瑞利珠單抗聯合化療組的中位PFS、中位總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）以及中位緩解持續時間（DoR）均觀察到顯著獲益，且安全性良好，研究結果充分證實了卡瑞利珠單抗在肺鱗癌一線治療中的出色療效。

2020年12月19日，全球頂尖學術期刊《柳葉刀-呼吸醫學》（《THE LANCET Respiratory Medicine》）全文在線發表“卡瑞利珠單抗聯合卡鉑和培美曲塞對比單純化療一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌的隨機、開放、多中心、III期臨床試驗（CameL研究）”的研究成果。CameL研究的各項臨床療效評價指標均完勝當前的標準一線化療方案，令人鼓舞。該研究的中位總生存期長達27.9個月，這一數據是截至目前全球同類肺癌免疫治療臨床研究中最長的生存獲益數據，成功突破了2年大關，為肺癌患者帶來新的希望。此次也是卡瑞利珠單抗相關研究成果第4次登上柳葉刀系列期刊。

卡瑞利珠單抗在更廣泛癌種治療中的探索也在繼續前行。目前，卡瑞利珠單抗已在全球同步開展了超過50項臨床研究。其中，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝癌III期臨床研究已在美國、歐洲、韓國和中國等14個國家和地區、123家中心同步開展。

4大適應癥全部進入醫保，原研創新藥惠及民生

對于免疫治療藥物，除了拓展適應癥、攻克技術難關，在療效優異的基礎上降價進醫保，更有助于讓創新藥更好地惠及民生。

在我國，癌癥是導致死亡的首要原因并造成了沉重的疾病負擔。受生活方式、環境等各種客觀因素的影響，癌癥的發病率也在不斷上升。流行病學數據顯示，肺癌、肝癌和食管癌分別占我國癌癥年新發患者數的第一、第三和第五位。

免疫治療是近兩年來抗癌領域的“明星”，它的出現改變了很多晚期腫瘤患者的命運，受到越來越多醫生和患者的青睞。2020年12月底，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡??）成功被納入新版國家醫保目錄，已有的四大適應癥肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤全部被納入醫保，并且是肺癌、肝癌、食管癌三大癌種中唯一可醫保報銷的免疫治療藥物。

卡瑞利珠單抗進入國家醫保目錄后，單價降幅超過85%。將大幅緩解腫瘤患者的經濟壓力，徹底改變過去許多腫瘤患者有好藥“用不起”的局面，讓民族創新的紅利惠及更多患者。

從2018年第一個免疫治療藥物在中國上市開始，過去兩年免疫治療雖然屢屢看到新進展，但離真正的廣泛普及還有一定距離，而隨著卡瑞利珠單抗攜四大適應癥被納入國家醫保，我國免疫治療的新紀元真正拉開了帷幕。

作為民族醫藥創新的龍頭，恒瑞醫藥多年來一直堅持原研，致力于為中國醫生提供好的“武器”，為中國患者提供更多的治療機會。而卡瑞利珠單抗作為我國自主原研的廣譜免疫檢查點抑制劑，憑著優異的療效、更廣泛的適用人群，自問世之日起就備受社會關注。后續卡瑞利珠單抗的研發不僅聚焦于現有適應癥和癌種的聯合用藥，更致力于其他癌種的適應癥拓展，期待卡瑞利珠單抗未來可以造福更多的腫瘤患者，為全球抗擊腫瘤事業貢獻更多中國力量！